中证智能财讯乐心医疗（300562）2月5日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。
　　据公告，该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器，方便用户及医生在数据平台及时查看数据结果。
　　公告称，公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册事宜符合公司实际情况，有利于公司加快业务开拓，对公司提升市场占有率、实现战略落地起到积极作用。
　　核校：沈楠
（文章来源：中国证券报·中证网）