2月7日，中国生物制药发布公告，其下属北京泰德制药研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏（商品名：得舒平）于近日获国家药品监督管理局批准上市，适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等，是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验论证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
　　洛索洛芬钠作为非甾体抗炎药物，自1986年口服制剂问世便广泛应用于临床，具有解热、镇痛、抗炎功效。相对于口服制剂，外用的洛索洛芬钠凝胶贴膏可以提高洛索洛芬钠在疼痛部位的局部浓度，避免肝脏首过效应，提高疗效，同时避免胃肠道刺激，且药效持久耐受性良好，每日一次的给药次数能显著提高患者的顺应性。
　　中国生物制药公告显示，利用自主搭建的凝胶贴膏技术平台，并通过阳性药及安慰剂平行对照的三期临床试验，泰德制药研发获得了洛索洛芬钠凝胶贴膏产品。该药在临床试验中显示出疗效显著、安全性高、与皮肤兼容性好等特点。
　　随着泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并即将上市销售，九典制药独占国内市场的局面将被打破。九典制药的第一个凝胶贴膏品种洛索洛芬钠凝胶贴膏于2017年获批上市，是在原研药洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药。据九典制药2024年半年报，其洛索洛芬钠凝胶贴膏是唯一在报告期及上年同期销售额占同期主营业务收入10%以上的产品，该产品已经中标多个省级药品集采。
　　2月8日，就泰德制药得舒平获批上市是否将对九典制药今年的销售造成影响，新京报记者以投资者身份致电九典制药董秘办，工作人员表示，对方产品尚未开始销售，目前没办法估计影响。新京报记者也给九典制药发送了采访提纲，了解九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市以来的累计销售情况，以及竞品上市对公司产品销售的影响、是否会有销售策略调整等，截至发稿，未收到企业回复。
　　不过九典制药在业绩报告中曾提及，洛索纳芬钠凝胶贴膏等多款主要产品占主营业务收入比例较高，若公司未来未能紧跟市场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或公司的竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则公司的营业收入增长将出现放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。应对措施是公司将加大新产品开发及推广力度，丰富产品品类，增强公司的盈利能力及抗风险能力。
（文章来源：新京报）