新诺威:控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格,新诺威最新消息,300765最新信息

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新诺威:控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格
2024-10-08 16:28:00



  e公司讯,新诺威(300765)10月8日晚间公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)高表达的,接受含铂化疗和抗PD-(L1)治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(SqNSCLC)患者的快速通道资格。新诺威同日公告,巨石生物于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)《药品注册证书》。该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

(文章来源:证券时报·e公司)
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