中证智能财讯新诺威（300765）12月4日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权给Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701（SYS6002）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。
　　据公告，该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。最近该产品完成了在美国和欧洲进行的I期临床试验剂量递增部分的入组。这项由三部分组成的I期试验正在评估该产品在已知与Nectin-4高表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和有效性。
　　美国FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评。该产品取得快速通道资格有助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。根据美国相关法规要求，CRB-701（SYS6002）尚需在美国开展一系列临床研究并经美国FDA审批通过后方可上市。
（文章来源：中国证券报·中证网）