中证智能财讯泰恩康（301263）9月18日晚间公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。

　　西地那非为5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于ED（勃起功能障碍），具有起效迅速、疗效确切等优势，枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉瑞公司研制开发，1998年经美国FDA批准首次在美国上市，是第一个在美国获准使用的口服治疗ED的药物。美国辉瑞公司生产的枸橼酸西地那非片于2000年在中国获批上市。
　　布瑞哌唑兼具多巴胺受体拮抗剂与多巴胺受体部分激动剂的优势，与多巴胺D2、5-HT1A、5-HT2A受体具有相似的亲和力数值，不仅显著改善精神分裂症总体及阳性症状，针对阴性、情感、认知症状同样具有确切的疗效。米内网数据显示，布瑞哌唑在2023年全球销售额突破20亿美元，同比增长超过20%。
　　经查询国家药监局网站数据，截至目前，枸橼酸西地那非片在国内共有25家企业获得药品注册证书，布瑞哌唑片在国内仅有原研药获批上市。
（文章来源：中国证券报·中证网）