财中社1月22日电华润双鹤（600062）发布公告，公司的全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的美索巴莫注射液《药品注册证书》。该药品的批准文号为国药准字 H20253181，注册分类为化学药品 3 类，规格为10ml:1g。此次获得药品注册证书意味着该药品符合相关药品注册的要求，并视同通过一致性评价。
　　双鹤利民自2022年开始进行美索巴莫注射液的仿制药研发，至2023年8月向国家药监局提交上市许可申请，并于2025年1月14日获得批准。公司在该药品的研发上累计投入为295万元。根据全球药品销售数据库，2023年美索巴莫注射液的全球销售额为3985万美元，国内市场的销售总额为3.29亿元，显示出该药品在市场上的潜力。
　　该药品的注册将提升公司的市场竞争力，同时也为后续产品研发积累经验。然而，公告中也提示，由于医药产品的高科技和高风险特性，销售情况可能受到国家政策及市场环境变化的影响，存在较大的不确定性。
　　2024年前三季度，华润双鹤实现收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元。
（文章来源：财中社）