人福医药日前公告称，其控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司开发的1类生物新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）已获得国家药品监督管理局的药品注册上市许可申请《受理通知书》，正式进入审评阶段。这一进展标志着严重下肢缺血性疾病（CLI）患者即将迎来药物治疗的新选择。

　　据公告，该药物主要针对外周动脉疾病领域，旨在治疗CLI导致的肢体静息痛。目前，国内尚无同类型产品上市，人福医药的这一突破性药物有望填补市场空白。据公告，该项目累计研发投入约1.6亿元人民币。
　　外周动脉疾病是一种由下肢动脉狭窄或闭塞引起的疾病，严重下肢缺血是其最严重的阶段，表现为静息痛、溃疡及坏疽，严重影响患者生活质量，并带来高截肢率和死亡风险。据《中国心血管健康与疾病报告2022概要》显示，我国35岁以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%，约有4530万患者，其中严重下肢缺血性疾病患者约占10%。
　　目前，全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建手术，而药物治疗效果有限。人福医药的三期临床试验结果显示，重组质粒-肝细胞生长因子注射液能有效促进血管新生，增加缺血部位的血流供应，从而缓解肢体静息痛，为CLI患者提供新的治疗选择。
　　人福医药表示，如果该药物顺利获批，公司将具备在化学药、中药、生物药领域开发创新药的能力，进一步巩固其在医药行业的领先地位。2023年，人福医药研发投入近15亿元，拥有1800余名研发人员，在全球多地设立研发中心。
（文章来源：北京商报）