财中社12月16日电中源协和（600645）发布关于全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定的进展公告。公司全资子公司武汉光谷中源药业近日收到国家药品监督管理局的批准，允许VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的临床试验，并同意按照变更后的方案开展Ib/II期临床研究。

　　此外，VUM02注射液用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，成为国内首款获得该认定的间充质干细胞产品。这是该药物获批的第二项孤儿药认定，第一项适应症为特发性肺纤维化。公司截至2024年10月，对该项目的累计研发投入为1902万元。获得孤儿药资格后产品在研发、注册及商业化方面将享受政策支持，包括临床试验费用的税收抵免和上市后的市场独占权等。
　　2024年前三季度，中源协和实现收入12.06亿元，归母净利润1.34亿元。
（文章来源：财中社）