上证报中国证券网讯通化东宝1月20日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。相关负责人表示，依托考昔片获得上市许可，标志着通化东宝在痛风管线商业化方面取得了重要进展。

　　依托考昔片是新一代选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用。与传统药物相比，其胃肠道不良反应较小，无磺胺基团，对磺胺过敏病人具有更高的安全性。依托考昔临床应用广泛，包括骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等，是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂。
　　据介绍，依托考昔片于2007年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，共有12家国内企业获批该产品上市，有3家企业正在申请该产品上市。
　　近年来，通化东宝积极拓宽疾病治疗领域，从糖尿病治疗拓宽至更大的代谢内分泌疾病治疗领域。公司看好痛风和高尿酸血症领域的市场前景，2021年开始进军痛风领域，设立多条痛风产品管线，开展了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发。
　　现阶段，通化东宝在痛风/高尿酸血症领域布局了两款一类新药和一款化学口服药（依托考昔片）。依托考昔片的顺利获批是公司在痛风领域实践的重要成果，后续的商业化将为两款在研痛风领域一类新药奠定市场基础。
　　截至目前，公司两款痛风一类新药均在加速推进中——URAT1抑制剂IIa期临床试验达到主要终点，具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期临床试验已完成数据库锁定。
　　通化东宝表示，公司在立足基本盘的基础上，未来，将持续致力于产品力创新，优化产品结构，拓展更广阔的业务版图。（田甜）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）