财中社12月31日电福元医药（601089）发布关于奥美沙坦酯左氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的该药物的《药物临床试验批准通知书》。本品的适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。根据通知书，药物注册分类为化学药品2.3类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。
　　截至目前，公司对本品已投入研发费用约344万元（未经审计）。奥美沙坦酯左氨氯地平片尚未在国内外上市，目前国内共有2家企业进行该药物的化药2.3类申报临床试验。根据市场数据显示，2023年中国三大终端六大市场奥美沙坦酯的销售额约为8.04亿元，而苯磺酸左氨氯地平片的销售额约为46.91亿元。产品上市尚需履行的审批程序包括进行临床研究并经国家药监局审批通过。
　　2024年前三季度，福元医药实现收入25.47亿元，归母净利润4.01亿元。
（文章来源：财中社）