康希诺:吸附破伤风疫苗药品注册申请获受理,康希诺最新消息,688185最新信息

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康希诺:吸附破伤风疫苗药品注册申请获受理
2025-02-06 18:14:00


  中证智能财讯康希诺(688185)2月6日晚间公告,公司研发的吸附破伤风疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
  破伤风是由破伤风杆菌感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。
  公告称,公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。
  公司另提示,吸附破伤风疫苗向国家药品监督管理局递交药品注册申请获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件且产品获得批签发后方可上市销售。
  康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业,已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的疫苗品种。
  核校:杨宁
(文章来源:中国证券报·中证网)
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