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南新制药子公司首仿药获准注册
2025-01-21 22:15:00

  中证网讯(王珞)日前,南新制药公告称,公司子公司广州南新的盐酸非索非那定口服混悬液获准注册。据了解,该产品作为国内首仿药,不仅有力补充了南新制药的呼吸系统及抗过敏药产品线,更提振了国内医药市场的信心。
  盐酸非索非那定口服混悬液主要用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状;同时也能有效减轻瘙痒和减少风团数量,缓解6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。市场人士认为,盐酸非索非那定口服混悬液有望借助现有销售渠道快速拓展市场,助推公司业绩长远健康发展。该药的顺利面世,无疑进一步加深了公司在儿童用药市场的影响力。
  与此同时,公司在研项目中,帕拉米韦吸入溶液未来前景广阔。“在二期临床的剂量筛选过程中,发现一次用药即可取得满意疗效,使雾化治疗过程更加便利”,南新制药药物研究院负责人指出,帕拉米韦吸入溶液是公司自主研发的国家2.2类改良型新药,是对公司现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,并通过新的给药方式将药物精准地送至靶器官,在靶器官获得更高的药物浓度的同时,降低全身系统暴露量,减少其他器官不必要的吸收与分布。此外,这一新产品还显著扩大了临床应用场景,提高患者用药的依从性和便捷性。
  2024年12月24日,南新制药公告称,帕拉米韦吸入溶液Ⅲ期临床试验方案通过了中国人民解放军总医院医学伦理委员会的审批,获得了《中国人民解放军总医院医学伦理委员会-药物临床试验伦理意见函》,并在药物临床试验登记与信息公示平台完成公示,公司获得开展该产品Ⅲ期临床试验许可。
  此外,“在感冒、抗病毒、心脑血管等领域的产品布局正不断丰富”,南新制药高管指出,相关项目都为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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