财中社2月6日电微芯生物(688321)发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西达本胺开展临床试验。该药物适应症为联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者,临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期试验。
西达本胺是公司独家发现的国家1类原创新药,作为首个可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,具有重新激活肿瘤抑制性免疫微环境的作用,潜在应用前景广阔。该药物在中国已获批多个适应症,并在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的临床试验研究。虽然此次批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响,但由于创新药的临床试验周期较长且不确定性较大,投资者需谨慎决策。
2024年前三季度,
微芯生物实现收入4.81亿元,归母净利润-5108万元。
(文章来源:财中社)