近日，深圳微芯生物科技股份有限公司（简称“微芯生物”，688321.SH）公告称，公司收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》，涉及一项针对公司专利的无效宣告请求，目前案件已进入受理阶段，但尚未正式审理。
　　公告披露，微芯生物此次被申请无效的专利为“一种TRKA（G667C）和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”（专利号：ZL202211051615.8）的发明专利，该专利系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一，由公司于2022年8月30日向国家知识产权局提交申请，并于2023年3月17日获得授权。2025年1月23日，南京正大天晴制药有限公司（简称“正大天晴”）向国家知识产权局对微芯生物上述发明专利提出无效宣告请求，国家知识产权局经形式审查，于2025年2月5日发出《无效宣告请求受理通知书》。
　　微芯生物称，作为国家1类原创新药，西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖。目前，西达本胺在国内已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外，西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。
　　值得关注的是，在专利遇挑战的同时，微芯生物也收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西达本胺开展临床试验，具体为：西达本胺联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验。
　　微芯生物表示，本次专利无效宣告请求目前仍处于受理阶段。国家知识产权局受理无效宣告申请后，还要经过申请人及专利权人陈述意见、实质审查等法定程序，才能最终对无效宣告请求做出决定。
　　不过，记者注意到，多年来，正大天晴在挑战专利中多次获得成功。例如，正大天晴在2021年6月至8月先后对诺华依维莫司片涉及的三件相关专利提交无效宣告请求；2022年2月至3月，国家知识产权局做出裁定，宣告诺华上述三件专利权全部无效。
　　微芯生物在公告中强调，公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专利保护期已延长至2042年。因此，即使本项案涉专利最终被认定无效，西达本胺产品仍然有其他专利进行保护，不影响公司继续生产、销售、使用西达本胺产品，不会对公司的生产经营构成重大不利影响。
（文章来源：经济参考报）