安必平：HER2基因检测试剂盒获得医疗器械变更注册批准,安必平最新消息,688393最新信息
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安必平：HER2基因检测试剂盒获得医疗器械变更注册批准
2024-12-31 17:19:00
证券时报e公司讯，安必平(688393)12月31日晚间公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。”变更为“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。对于胃腺癌，可用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断”。
（文章来源：证券时报网）
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