今日，易胜华律师在网上公开的一起案件显示，包括山西奥瑞生物公司在内的多个单位涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品。
　　此案不仅引发舆论漩涡，更是引爆了“同种异体骨”由来已久的医学伦理问题。
　　一位人工骨修复材料从业人员在接受《科创板日报》记者采访时直言，“今天看到这个新闻很惊讶，因为涉及到排斥、伦理等问题，行业内已经很久没看到有人做这个（同种异体骨）了。”
　　所谓同种异体骨，指的是取自死亡或被截肢的人体的骨组织。在骨修复材料的发展史上，同种异体骨曾扮演过重要角色。
　　据奥精医疗招股说明书，在骨移植的过程中，由于自体骨（从患者自身取得新鲜且健康的骨组织）的骨量有限，难以满足大规模临床应用的需求，且会造成患者的额外失血与创伤，增加手术难度与患者的风险。同种异体骨作为自体骨的有效替代品，最早于1880年开始应用于临床治疗。
　　然而，随着时间的推移和临床需求的进一步提升，同种异体骨不仅面临来源有限的问题，还显示出其他附带问题，包括引起免疫排斥反应、传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险。
　　而且，因为健康的尸体来源有限，优良的供体较为稀缺，同种异体骨一直以来存在着一定的医学伦理问题。“同种异体骨按照正规渠道一般是通过捐献获得。”另有知情人士告诉《科创板日报》记者。
　　事实上，在天然骨修复材料领域，除了同种异体骨之外，还有异种骨，异种骨指的是接受人工处理后用于骨缺损修复的动物源性骨骼，通常取自牛、猪等动物。
　　历史上，异种骨曾因来源广泛，且具有良好的骨传导能力，同样被用于骨移植。但是，种属间抗原的差异性同样可能引起免疫排斥反应，并具有传播疾病、产生延迟愈合和感染等并发症的风险。
　　不过，在骨修复材料领域，除了以上天然骨修复材料以外，还有人工骨修复材料。而人工骨修复材料的出现是骨移植行业不断发展的重要产物。
　　上述业内人员表示，不论是用于治疗、修复，还是用于医美，人工骨材料都已经可以替代同种异体骨了，“人工骨很多是以骨粉的形式存在的，可以按需使用，而同种异体骨主要是以骨骼形式存在，实际应用的场景比较有限。”
　　“而且，人工骨的性能还更优。”对方进一步透露，“人体的骨头不像其他器官，替换的时候需要满足很多复杂的运作条件，所以人工骨的替代性很强，应用范围也更广，并且不涉及伦理、排斥等问题，可以解决的问题就多很多。”
　　不仅如此，随着国家集采的推进，人工骨修复材料的价格也在降低，“不管是进口的还是国产的人工骨，价格的降幅都是很大的。未来，人工骨材料一定是主流趋势。”对方说道。
　　不过，需要指出的是，目前人工骨的渗透率仍有待提高。据奥精医疗2021年提交的IPO文件，彼时我国骨科临床使用骨缺损修复材料的每年133万例手术中，使用人工骨大约53万例。
　　光大证券认为，在骨科关节等产品集采背景下，医生有更强动力利用人工骨替代自体骨或同种异体骨，叠加口腔和医美行业增速快，人工骨市场规模未来将保持20%的增速，将出现千亿级别大市场。
　　骨修复材料的应用领域广泛，可以用于骨科骨缺损修复、口腔科骨植入和神经外科颅骨缺损修复等领域。
　　南方所的统计数据显示，2018年我国骨修复材料行业的市场规模为39.3亿元，细分来看，其中骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20.2亿元；口腔科骨植入材料行业为10.5亿元；神经外科颅骨缺损修复材料行业为8.6亿元。
　　另据Grand View Research的统计数据，2018年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元，预计2026年将达到35.6亿美元。
（文章来源：科创板日报）