默沙东日前公布2024年业绩情况，同时宣布一则消息——将暂停向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗（Gardasil/Gardasil 9，商品名：佳达修），此次供应暂停将至少持续至2025年年中。
　　“中国市场的佳达修库存水平上升，因此决定暂停供应该疫苗，这将有助于削减库存。”默沙东董事长、首席执行官Rob Davis在2024年业绩电话会上表示。消息公布后，默沙东股价应声下跌。
暂停对华供应HPV疫苗
　　2月4日，默沙东对外公布2024年业绩情况。公司全年实现总营收641.68亿美元，同比增长7%。其中，中国区收入同比下滑20%至53.94亿美元，占据默沙东全球制药业务9.4%的份额。公司HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9 全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。
　　梳理默沙东的财报可知，公司HPV疫苗是除了帕博利珠单抗（Keytruda，K药）之外的另一王牌产品。此前，该疫苗的大部分国际市场增长都来自中国。但自2024年第二季度开始，佳达修在中国的销售大幅放缓。2024年第四季度，佳达修销售额同比下降17%至15.5亿美元。
　　“下降的主要原因在于中国市场的需求减少，但大部分被多数国际地区（尤其是日本）的需求增长所抵消。”默沙东在财报中解释。
　　对于暂停向中国供应HPV疫苗，默沙东表示，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，公司与本土合作伙伴智飞生物进行深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于2025年年中逐步恢复常态。
　　默沙东还表示，这一举措将加速优化库存管理进程，进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础；中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场，适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，依然存在广泛的免疫需求；默沙东对中国市场的潜力保持充分信心，对患者及消费者的承诺不会改变，积极布局未来。
　　据悉，这一消息的宣布，距离默沙东男性HPV疫苗在国内获批上市，仅仅过去不到一个月。
　　1月8日，默沙东四价HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药监局上市批准，适用于9岁—26岁男性接种，成为国内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
国内HPV疫苗市场竞争激烈
　　从“一苗难求”到随到随打，再到愈发激烈的价格战，HPV疫苗供需格局已发生根本性改变。默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗，折射的是国内该疫苗产品需求的变化。
　　当前，二价HPV疫苗市场呈现明显的“内卷”态势。伴随万泰生物、沃森生物二价HPV疫苗相继获批上市，国产二价HPV疫苗的政府采购价格也被打到百元以下。
　　2024年8月，山东省公共资源电子交易平台披露，山东省2024年入学适龄女孩二价HPV疫苗采购成交公告，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。这也意味着，二价HPV疫苗中标价格已降至27.5元/支。
　　与此同时，作为默沙东HPV疫苗在中国的独家代理商，智飞生物2024年业绩预告显示，报告期内，公司预计实现归母净利润18.56亿元—26.63亿元，同比下降67%—77%。智飞生物表示，报告期内，公司部分产品的市场推广工作虽未达预期，但市场份额仍保持较高占有率，产品差异化竞争优势明显。
　　代理产品业务在智飞生物营收中占据主导地位。2024年上半年，智飞生物实现营收182.58亿元，其中代理产品贡献了175.92亿元的收入，占比超过96%。
　　HPV疫苗是智飞生物的主要代理产品。从智飞生物2024年半年报可知，2024年上半年，九价HPV疫苗批签发量达1827.17万支，同比增长24.48%，但四价HPV疫苗批签发量为46.60万支，同比下降92.56%。
　　同时，据2023年1月智飞生物与默沙东的协议约定，2023年下半年以及2024年—2026年，公司对默沙东HPV疫苗的基础采购金额为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元。
　　九价HPV疫苗方面，据华泰证券研报，国产九价HPV疫苗有望于2025年—2027年上市，开启国产化浪潮。目前，第一梯队为万泰生物、上海泽润、上海博唯、康乐卫士，第二梯队为江苏瑞科与中慧元通。
　　另外，还有部分企业在加速研发更高价的HPV疫苗，争取更高病毒分型的覆盖率，包括国药中生11价疫苗、神州细胞14价疫苗、康乐卫士/成大生物15价疫苗、上海博唯15价疫苗，预计2028年—2030年上市。
　　同时，国内疫苗厂商也在加速抢占男性HPV疫苗市场。2024年11月18日，万泰生物宣布，公司全资子公司万泰沧海获准开展九价HPV疫苗男性适应证临床试验。
（文章来源：上海证券报）