1、迈克生物 300463：
医疗器械+猴痘+新冠检测+辅助生殖
1、22年9月27日公告称，近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包含十四款产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得77项试剂类产品注册，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。
2、公司的猴痘检测试剂已在海外进行测试和推广。
3、公司的新冠检测产品有销售至香港地区。公司新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚药品管理局医疗用品注册。产品用途为“用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测”；使用范围为“澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区”；有效期限为“2022年3月9日起的12个月内”。
4、公司战略为全产品线布局，目前自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检等多个产品平台。
（2022-10-14）

2、迈克生物 300463：
新冠检测+辅助生殖
1、公司的新冠检测产品有销售至香港地区。公司新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚药品管理局医疗用品注册。产品用途为“用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测”；使用范围为“澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区”；有效期限为“2022年3月9日起的12个月内”。
2、公司新冠病毒检测产品2020年海外市场实现销售1.69亿元，占总营业收入比重为4.57%，截至21年上半年，公司已与海外约330家经销商建立合作，产品涉足100余个国家和地区。
3、公司战略为全产品线布局，目前自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检等多个产品平台，截至2021年9月30日，公司共拥有超过457项产品注册证，辅助生殖系列的检测产品系列仅为免疫类产品平台中的细分之一。
（2022-03-11）