1、海特生物 300683：
创新药+ CDMO
1、市场传闻公司新药沙艾特首批发货约400箱，一瓶3300元，一箱40瓶，约5000万货品价值。
2、2024年5月14日盘中讯，来自BCG（波士顿咨询公司）的最新研究发现：AI生成的药物分子在I期临床试验中，成功率高达80%-90%，而历史平均水平约为50%。AI刚刚在不到一年的时间里，已经预测了2亿个蛋白质的结构宇宙。
3、公司主营业务为创新生物药的研发、生产和销售，同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
4、2024年5月9日互动，公司产品CPT已于近日开始了商业化销售。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
（2024-05-14）

2、海特生物 300683：
抗生素+眼科+ CDMO
1、2023年10月16日互动，新获批的磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素，在体内被磷酸酶快速转化成活性成分特地唑胺，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。
2、2023年10月9日公告公司收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，HT006.2.2滴眼液是公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂，靶向作用于原肌球蛋白受体激酶A和p75神经营养因子受体。临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。
3、公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的 CRO、CMO 和 CDMO 技术服务。
（2023-10-24）

3、海特生物 300683：
利托那韦+原料药
1、子公司厦门蔚嘉制药有限公司，以研发、生产蛋白酶制剂抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。
2、公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦。同时子公司珠海海泰的新冠检测试剂盒不属于家庭家庭自测类型
3、21年12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
4、公司目前持股北京沙东39%股权，根据协议，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
5、公司主营业务为生物制品和其他化学药品的研发、生产和销售。子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务，并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业（详细解析请查阅21年12月20日异动解析）
（2022-03-16）

4、海特生物 300683：
利托那韦+原料药
1、子公司厦门蔚嘉制药有限公司，以研发、生产蛋白酶制剂抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。
2、公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦。同时子公司珠海海泰的新冠检测试剂盒不属于家庭家庭自测类型
3、21年12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
4、公司目前持股北京沙东39%股权，根据协议，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
5、公司主营业务为生物制品和其他化学药品的研发、生产和销售。子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务，并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业（详细解析请查阅21年12月20日异动解析）
（2022-02-14）

5、海特生物 300683：
利托那韦+原料药
1、今日港股歌礼制药涨超22%，歌礼制药与老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co.,Ltd签署利托那韦片采购协议。1月3日该公司宣布扩大利托那韦口服片剂产能至1亿片/年；利托那韦（含量大于98%）1月18日生意社最新报价11000元/千克
2、子公司厦门蔚嘉制药有限公司，以研发、生产蛋白酶制剂抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦，该药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。；同时子公司珠海海泰的新冠检测试剂盒不属于家庭家庭自测类型
3、21年12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。该药物由子公司北京沙东研制。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
4、公司目前持股北京沙东39%股权，根据协议，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
5、公司主营业务为生物制品和其他化学药品的研发、生产和销售。子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务，并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业（详细解析请查阅21年12月20日异动解析）
（2022-01-19）

6、海特生物 300683：
利托那韦+原料药
1、子公司厦门蔚嘉制药有限公司，以研发、生产蛋白酶制剂抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦，该药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。；同时子公司珠海海泰的新冠检测试剂盒不属于家庭家庭自测类型
2、21年12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。该药物由子公司北京沙东研制。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
3、公司目前持股北京沙东39%股权，根据协议，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
4、公司主营业务为生物制品和其他化学药品的研发、生产和销售。子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务，并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业（详细解析请查阅21年12月20日异动解析）
（2022-01-17）

7、海特生物 300683：
CPT新药获批+原料药
1、公司12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。该药物由子公司北京沙东研制。
CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
据估计中国大陆年新发病率为2/10万～4/10万，约占恶性肿瘤的1%，在血液系统恶性肿瘤中占第2位，发病率居第2~3位，是血液系统常见的肿瘤。2017年，FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的主要药物全球合计销售额高达145.9亿美元。
2、公司目前持股北京沙东39%股权，根据协议，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
3、公司主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）和其他化学药品的研发、生产和销售。子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务（CRO服务），并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业；子公司厦门蔚嘉制药有限公司，以研发、生产蛋白酶制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。
公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦，该药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。
（详细解析请查阅12月20日异动解析）
（2021-12-30）

8、海特生物 300683：
1类新药CPT上市申请获受理，或再造一个海特生物
1、公司12月17日晚间公告，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）的上市许可申请已获得国家药监局受理。
CPT是由公司参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
CPT是通过对TRAIL蛋白结构的分析，并借助计算机辅助设计获得的TRAIL的环化变构体。与TRAIL相比，CPT具有更强的抗肿瘤活性、更强的受体结合力、更长的半衰期以及更好的稳定性。Ⅲ期临床试验显示，CPT联合TD方案治疗复发难治的多发性骨髓瘤可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）、总体存活时间（OS）和总体反应率（ORR）等。
2、多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年，我国发病年龄大都在50～70岁之间，中位发病年龄为60岁，男性多于女性，中位存活3～5年。
多发性骨髓瘤发病率呈逐年增加的趋势，美国2016年的发病率较1975年增加了约42%，中国大陆的发病率尚缺乏准确的统计数字，据估计年新发病率为2/10万～4/10万，约占恶性肿瘤的1%，在血液系统恶性肿瘤中占第2位，发病率居第2~3位，是血液系统常见的肿瘤。
在美国，多发性骨髓瘤是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤，约占所有恶性肿瘤的1%，占血液系统恶性肿瘤的13%，占因恶性肿瘤死亡的2%。平均发病年龄男性62岁，女性61岁，40岁以下患者仅占2%。2017年，FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的主要药物全球合计销售额高达145.9亿美元。
3、公司目前持股北京沙东39%股权，根据2014年12月公司与北京沙东原股东签订的《股权收购协议书》，公司将根据北京沙东新药CPT研发进程分阶段收购北京沙东股权，公司会在北京沙东获得CPT生产批件及药品上市后两年内两个时间节点收购北京沙东股权，届时公司持股比例将达到80%以上。
4、公司母公司是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业。公司主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）和其他化学药品的研发、生产和销售。
公司全资子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务（CRO服务），并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业。主营业务涵盖药学研究与临床研究服务等开发流程的各个阶段，为客户提供从研发——临床——生产相配套的一站式药物研发服务，研发范围覆盖心脑血管类、呼吸类、消化类、精神障碍系统类和内分泌系统类等多个领域。
公司控股子公司厦门蔚嘉制药有限公司，是一家以厦门市“双百人才”为依托成立的制药公司，以研发、生产蛋白酶制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产的关键技术。
公司互动易回复显示厦门蔚嘉的研发管线中有EIDD-2801药物的原料药，而根据拓新药业互动易，EIDD-2801即默沙东重磅新冠药物莫那比拉韦，该药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。
5、风险提示：公司2020年发布III期临床试验揭盲结果的公告后，股价曾收获10连板；根据国家药品注册管理相关规定，CPT获得药品注册申请受理后，将由国家药监局药品审评中心进行审评，国家药监局审批通过、颁发药品注册证书后方可投入使用。
（相关资料来自公司公告等信息）
（2021-12-20）

9、海特生物 300683：
生物医药
1、10月22日，公司与光谷生物办举行了隆重的签约仪式，正式入驻光谷生物城，公司主营业务为创新生物药的研发、生产和销售，同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
2、公司母公司是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品，主营业务为生物制品和其他化学药品的研发、生产和销售。
3、公司全资子公司天津汉康是一家提供小分子化学医药研发服务（CRO服务），并进行化学药物产业化
生产和销售的高新技术企业。主营业务涵盖药学研究与临床研究服务等开发流程的各个阶段，为客户提供
从研发——临床——生产相配套的一站式药物研发服务，研发范围覆盖心脑血管类、呼吸类、消化类、精
神障碍系统类和内分泌系统类等多个领域。公司设立了全资子公司荆门汉瑞，专注于高端原料药CDMO服务生产基地建设。
4、公司控股子公司厦门蔚嘉制药有限公司，是一家以厦门市“双百人才”为依托成立的制药公司，以研发、
生产蛋白酶制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，拥有成熟的利托那韦、洛匹那韦重要中间体生产
的关键技术。主要产品有核苷类抗逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂等品种，具体储备品种有替诺福韦、 拉米夫定、齐多夫定（核苷类抗病毒药物品种）等。
5、公司参股子公司北京沙东主要从事创新药的研发工作，目前正在研发国家一类新药“注射用重组变构
人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药。
（2021-11-12）