查看研报：买入2、增持1、利润10.03亿、利润增0.00%

1、华海药业 600521：
新药获FDA批准+创新药+产品纳入优先审评+原料药+出海
1、2025年8月28日盘后公告，公司子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
2、2025年8月18日晚公告，根据国家药监局药品审评中心公示，公司下属子公司上海华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。
3、2025年7月1日据子公司华奥泰官微，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌，已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
4、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。
（2025-09-01）

2、华海药业 600521：
新药获FDA批准+创新药+产品纳入优先审评+原料药+出海
1、2025年8月28日盘后公告，公司子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
2、2025年8月18日晚公告，根据国家药监局药品审评中心公示，公司下属子公司上海华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。
3、2025年7月1日据子公司华奥泰官微，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌，已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
4、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。
（2025-08-29）

3、华海药业 600521：
创新药+产品纳入优先审评+原料药+出海
1、2025年8月18日晚公告，根据国家药监局药品审评中心公示，公司下属子公司上海华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。
2、2025年7月1日据子公司华奥泰官微，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌，已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。
3、2025年5月20日盘前公告，三生国健与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议，推进项目开发及商业化。公司双靶点抗PD-L1/VEGF的肿瘤新药项目的I/II期临床试验都在快速推进。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
4、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。
（2025-08-20）

4、华海药业 600521：
创新药+原料药+出海
1、2025年7月1日据子公司华奥泰官微，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌，已递交确证性III期临床试验启动前会议申请，标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。
2、2025年5月20日盘前公告，三生国健与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议，推进项目开发及商业化。公司双靶点抗PD-L1/VEGF的肿瘤新药项目的I/II期临床试验都在快速推进。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
3、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。
4、公司原料药覆盖心血管、精神障碍、神经系统及抗感染类原料药，销售网络覆盖全球100+国家，合作客户超千家，头部客户覆盖率达90%。
（2025-07-03）

5、华海药业 600521：
创新药（双抗）+出海+原料药
1、2025年5月20日盘前公告，三生国健与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议，推进项目开发及商业化。公司双靶点抗PD-L1/VEGF的肿瘤新药项目的I/II期临床试验都在快速推进。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
2、公司在美国市场拥有自主销售网络（寿科健康），105个ANDA文号（含暂时批准），63个产品在美市场份额前三（18个第一）。2024年国外制剂收入12.79亿元。
3、公司原料药覆盖心血管（普利类、沙坦类）、精神障碍（如帕罗西汀）、神经系统（左乙拉西坦）及抗感染类原料药，销售网络覆盖全球100+国家，合作客户超千家，头部客户覆盖率达90%。
4、公司生物药与创新药布局以“差异化+国际化”为核心，聚焦自身免疫和肿瘤领域的高潜力靶点。
（2025-06-03）

6、华海药业 600521：
创新药（双抗）+原料药
1、2025年5月20日盘前公告，三生国健与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议，推进项目开发及商业化。公司双靶点抗PD-L1/VEGF的肿瘤新药项目的I/II期临床试验都在快速推进。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物，于2025年1月3日公告获得临床试验许可，目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。
2、生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，是公司的新质生产力。
3、公司是全球主要的心血管类（以普利类、沙坦类系列产品为主）、精神障碍类及神经系统类（如帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等）原料药供应商，主要市场头部客户覆盖率近 90%。
4、公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。
（2025-05-20）

7、华海药业 600521：
业绩预增+创新药+原料药
1、2024年7月4日盘后公告，公司2024年上半年归母净利润预计在7.28亿元至7.85亿元之间，同比增加约28%到38%。
2、生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，是公司的新质生产力。
3、公司是全球主要的心血管类（以普利类、沙坦类系列产品为主）、精神障碍类及神经系统类（如帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等）原料药供应商，主要市场头部客户覆盖率近 90%。
4、公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。
（2024-07-05）

8、华海药业 600521：
辉瑞新冠药+奥司他韦+医药制剂+原料药
1、22年3月公司互动易回复，据MPP官网公布信息显示，公司作为允许的生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂的中国五大公司之一，积极推进MPP授权项目的进度。
2、22年12月8日互动易回复，公司奥司他韦产品已经进入第7批集采。
3、公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。
4、公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球 800 多家制药企业建立了稳定合作关系，产品销售覆盖近 100 多个国家和地区。
5、制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等。生物药方面，产品管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅。原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等。
（2022-12-28）

9、华海药业 600521：
首款治疗帕金森药物美国获批+生产辉瑞新款口服药原料药+生物医药
1、22年5月19日公司公告制剂产品盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号。
2、日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂；华海药业位列其中；
3、华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。
4、制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等；原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀等。
（2022-05-20）

10、华海药业 600521：
获得MPP授权+生产辉瑞新款口服药原料药+生物医药
1、日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂；华海药业位列其中；
2、华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。
3、制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等；原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀等。
（2022-03-17）

11、华海药业 600521：
原料药+生物医药
1、22年1月24日晚间，华海药业披露关于制剂产品恩格列净利格列汀片获得美国FDA暂时批准文号公告。公告称，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请已获得暂时批准，恩格列净利格列汀片主要用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。因该药品尚处于专利保护期，目前市场上仅有原研产品上市销售。2021年该药品美国市场销售额约23,479.89万美元。
2、华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。
3、制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等；原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀等。
（2022-03-14）

12、华海药业 600521：
原料药+生物医药
1、据上海阳光医药采购网17日消息，联合采购办公室将自2月18日起，开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。公司生产的阿立哌唑口崩片，罗库溴铵注射剂在药品填报范围内。
2、22年1月24日晚间，华海药业披露关于制剂产品恩格列净利格列汀片获得美国FDA暂时批准文号公告。公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请已获得暂时批准，恩格列净利格列汀片主要用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。因该药品尚处于专利保护期，目前市场上仅有原研产品上市销售。2021年该药品美国市场销售额约23,479.89万美元。
3、华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。
4、制剂方面，产品覆盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域，主要有缬沙坦片、氯沙坦钾片等；原料药方面，公司主要产品包括心血管类、精神障碍类、神经系统类及抗感染类等特色原料药，公司心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。精神障碍类及神经系统类原料药主要为帕罗西汀等。
（2022-02-18）