1、基蛋生物 603387：
子公司新三板摘牌+体外诊断+医疗器械
1、由于股权收购纠纷子公司景川诊断即将被新三板摘牌。
2、公司多年来深耕IVD领域产品，通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台。
3、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。
（2024-09-26）

2、基蛋生物 603387：
抗原检测取得注册证+医疗器械
1、22年12月11日晚公告，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得医疗器械注册证
，公司在海外销售的10余种检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光PCR法等多种方法学。
2、公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。
3、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。（详细解析请查阅22年1月12日异动解析）
（2022-12-12）

3、基蛋生物 603387：
一季度增长+新冠检测+出口欧盟
1、22年4月27日晚公告，2022年第一季度净利润2.19亿元，同比增长249.06%。2021年净利润3.99亿元，增长30.93%，每10股派3.4元。
2、公司目前推出的可以在海外市场销售的 10 余种新冠病毒检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光 PCR 法等多种方法学。
3、公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。公司现行推出的针对新冠病毒的8 种分子诊断检测试剂均可以检出目前国际上流行的主要变异病毒株，包括德尔塔变异株、奥密克戎变异株。
4、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。（详细解析请查阅22年1月12日异动解析）
（2022-04-28）

4、基蛋生物 603387：
中标英国抗原合同+新冠检测+出口欧盟
1、22年3月23日讯，公司中标英国政府抗原试剂0.85亿英镑合同。
2、公司目前推出的可以在海外市场销售的 10 余种新冠病毒检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光 PCR 法等多种方法学。
3、公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。公司现行推出的针对新冠病毒的8 种分子诊断检测试剂均可以检出目前国际上流行的主要变异病毒株，包括德尔塔变异株、奥密克戎变异株。
4、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。（详细解析请查阅22年1月12日异动解析）
（2022-03-28）

5、基蛋生物 603387：
中标+新冠检测+出口欧盟
1、22年3月23日讯，公司中标英国政府抗原试剂0.85亿英镑合同。
2、公司目前推出的可以在海外市场销售的 10 余种新冠病毒检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光 PCR 法等多种方法学。
3、公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。公司现行推出的针对新冠病毒的8 种分子诊断检测试剂均可以检出目前国际上流行的主要变异病毒株，包括德尔塔变异株、奥密克戎变异株。
4、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。（详细解析请查阅22年1月12日异动解析）
（2022-03-24）

6、基蛋生物 603387：
新冠检测试剂盒出口欧盟
1、事件驱动：世界卫生组织欧洲高级官员于当地时间1月11日表示，截至2022年的第一周，欧洲新报告的新冠确诊病例超过700万例，在两周内增加了一倍多。预计在未来六到八周内，超过一半的欧洲人口将感染新冠变异病毒奥密克戎毒株。
2、21年12月31日互动表示，公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。公司现行推出的针对新冠病毒的8 种分子诊断检测试剂均可以检出目前国际上流行的主要变异病毒株，包括德尔塔（Delta）变异株、奥密克戎（Delmicron）变异株，但不具体鉴定病毒株型别，方法学涉及胶体金法、干式免疫荧光法及荧光PCR法。
3、公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）陆续取得了包括英国MHRA、德国BfArM、法国ANSM和奥地利BASG在内的诸多欧盟国家认证通过。2021年上半年，公司海外业务创收1.14亿元，同比增长120.11%。
4、根据EvaluateMedTech发布的《2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测》中的数据，2017年全球体外诊断市场规模约为526亿美元，预计到2024年，体外诊断市场规模将达到796亿美元，年均复合增长率为6.1%。公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括专业POCT检测市场、生化检测、免疫检测、血液学诊断和凝血检测等领域。
5、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司通过“自主研发为主、外延并购为辅”建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、校准品/质控品和诊断试剂原材料开发在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域，另外基于现有的研发平台基础、依托于核酸POCT等技术，新款的POCT系列产品也处于在研阶段，目前公司已初步实现全产业链布局。
6、公司产品在全国直接合作的渠道商近千家，终端医院客户近两万家，其中，二级及以上医疗机构覆盖率达50%以上。海外业务方面，公司产品布局以荧光POCT、血细胞、血凝、生化、化学发光五个大类为主，销往包括欧洲、非洲、东南亚、中南美在内的110多个国家和地区，产品应用场景包括各级医疗机构检验科、急诊室、卫生体检中心、社区门诊、家庭个人健康管理等。（公告互动）
（2022-01-12）

7、基蛋生物 603387：
新冠检测+体外诊断
1、公司自主研发、自主生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品分别获得泰国食品药品管理局TFDA和马来西亚医疗器械管理局MDA的自测认证，获准在两国上市以用于民众自我检测新冠病毒感染情况。除了此次获得泰国TFDA、马来西亚MDA认证，基蛋生物新冠抗原自测试剂更是早在7月份就获得欧盟CE认证，获准在欧盟全境合法销售。
2、公司主要从事体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务，是国内体外诊断领域主要的供应商之一。公司目前在发光领域推出了系列肿瘤标志物诊断产品，可在癌症的诊断、疗效监测中应用（详细解析请查阅12月31日异动解析）
（2021-11-25）