1、美诺华 603538:
降脂原料药+减肥多肽中间体+CDMO
1、2023年10月10日公告,子公司浙江美诺华瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,该品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施的辅助治疗。
2、合成生物学方面,公司有齐备的化学合成技术,储备了一定生物发酵技术。公司预计先从中间体做,目前储备的减肥多肽类中间体,希望能够做全球市场,参与全球市场的供应链。
3、公司是一家专业从事特色原料药和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
(2024-09-30)
2、美诺华 603538:
降脂原料药+减肥多肽中间体+CDMO
1、2023年10月10日公告,子公司浙江美诺华瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评,该品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施的辅助治疗。
2、据2023年4月调研信息,合成生物学方面,公司有齐备的化学合成技术,储备了一定生物发酵技术。公司预计先从中间体做,目前储备的减肥多肽类中间体,希望能够做全球市场,参与全球市场的供应链。
3、2023年9月5日调研公司测算,公司自产原料药约30%的产值已做成制剂销售全球市场,预期未来这类的业务将加速成长。
4、公司是一家专业从事特色原料药和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
(2023-10-13)
3、美诺华 603538:
减肥多肽中间体+CDMO+特色原料药
1、据2023年4月调研信息,合成生物学方面,公司有齐备的化学合成技术,储备了一定生物发酵技术。公司预计先从中间体做,目前储备的减肥多肽类中间体,希望能够做全球市场,参与全球市场的供应链。
2、2023年9月5日调研公司测算,公司自产原料药约30%的产值已做成制剂销售全球市场,预期未来这类的业务将加速成长。公司新获批的氯苯那敏计划供应百家以上的客户;抗肿瘤领域管线有布局,并且已有国外大客户在谈共同开发与合作事项。
3、公司目前处于研发管线中的产品,转移验证中的有60多个,在研的有40多个产品。2023年下半年预计获批3—5个产品,下半年预计提交的还有11个产品。制剂的产能,天康目前有3个车间,共有45亿片的设计产能。
4、公司是一家专业从事特色原料药和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,公司以 CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
(2023-09-27)
4、美诺华 603538:
感冒产品+新冠中间体+核酸检测+CDMO
1、22年12月9日互动易回复,公司适用于感冒治疗的相关产品:已于2021年获得氨加黄敏胶囊批号,国药准字H13023797,尚未开始生产销售。公司目前与默沙东全资子公司英威特合作项目开展有序,进展顺利。
2、SM1片段龙二,22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
3、公司承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务;22年5月4日公告,公司与济民可信投资签订了《战略合作暨股权转让框架协议》,拟将持有的燎原药业84.57%股权转让给济民可信投资,交易对价为5.37亿元,全部以现金支付。
4、公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月9日公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-12-16)
5、美诺华 603538:
3CL新冠要原料+核酸检测+CDMO
1、SM1片段龙二,22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
2、公司与默沙东签订十年战略合作协议,第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移进展顺利。
3、公司承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务;22年5月4日公告,公司与济民可信投资签订了《战略合作暨股权转让框架协议》,拟将持有的燎原药业84.57%股权转让给济民可信投资,交易对价为5.37亿元,全部以现金支付。
4、公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月9日公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-11-11)
6、美诺华 603538:
核酸检测+SM1和SM2备案+CDMO
1、22年5月11日公司表示与默沙东签订十年战略合作协议,第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移进展顺利。
2、公司承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务;22年5月4日公告,公司与济民可信投资签订了《战略合作暨股权转让框架协议》,拟将持有的燎原药业84.57%股权转让给济民可信投资,交易对价为5.37亿元,全部以现金支付。
3、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
4、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-05-12)
7、美诺华 603538:
核酸检测+SM1和SM2备案+CDMO
1、公司承接了核酸检测试剂原料的CDMO业务;22年5月4日公告,公司与济民可信投资签订了《战略合作暨股权转让框架协议》,拟将持有的燎原药业84.57%股权转让给济民可信投资,交易对价为5.37亿元,全部以现金支付。
2、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
3、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-05-09)
8、美诺华 603538:
前2月业绩增长+SM1和SM2备案+CDMO
1、22年3月25日盘后公告,公司2022年1月-2月实现营业收入约2.53亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%,公司CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长。
2、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
3、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-30)
9、美诺华 603538:
前2月业绩增长+SM1和SM2备案+CDMO
1、22年3月25日盘后公告,公司2022年1月-2月实现营业收入约2.53亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%,公司CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长。
2、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
3、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-29)
10、美诺华 603538:
前2月业绩增长+SM1和SM2备案+CDMO
1、22年3月25日盘后公告,公司2022年1月-2月实现营业收入约2.53亿元,同比增长54%;实现净利润约6055万元,同比增长416%,公司CDMO业务、制剂业务、新冠药业务生产经营保持强劲增长。
2、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
3、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-28)
11、美诺华 603538:
SM1和SM2备案成功+CDMO+辅助生殖
1、22年3月17日公司在互动平台表示,中间体sm1和sm2目前产能约为每月20—25吨,后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已备案成功。
2、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
3、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
4、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-17)
12、美诺华 603538:
药奈玛特韦原料药备案+CDMO+辅助生殖
1、22年3月14日晚公告,控股子公司年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目取得宣城高新区备案表,项目总投资9000万元。公司计划中间体项目先行建设投产,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨。公司研究的奈玛特韦原料药目前尚未取得相关授权,仅供实验室研发使用。
2、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
3、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
4、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-16)
13、美诺华 603538:
奈玛特韦原料药备案+CDMO+辅助生殖
1、22年3月14日晚公告,控股子公司年产60吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体新建项目取得宣城高新区备案表,项目总投资9000万元。公司计划中间体项目先行建设投产,计划新增SM1产能90吨,SM2产能120吨。公司研究的奈玛特韦原料药目前尚未取得相关授权,仅供实验室研发使用。
2、22年3月8日互动:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。
3、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
4、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
5、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-15)
14、美诺华 603538:
推进国际MPP授权业务+新冠原料药+CDMO+辅助生殖
1、22年3月8日互动平台表示:“公司已具备相关工艺路线商业化生产能力,正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”
22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
2、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
3、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-14)
15、美诺华 603538:
推进国际MPP授权业务+新冠原料药+CDMO+辅助生殖
1、22年3月8日互动平台表示:“公司已具备相关工艺路线商业化生产能力,正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”
22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
2、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
3、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。
(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-11)
16、美诺华 603538:
推进国际MPP授权业务+新冠原料药+CDMO+辅助生殖
1、22年3月8日互动平台表示:“公司已具备相关工艺路线商业化生产能力,正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”
22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
2、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
3、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。
(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-10)
17、美诺华 603538:
积极推进国际MPP授权业务+新冠原料药+CDMO+辅助生殖
1、22年3月8日互动平台表示:“公司已具备相关工艺路线商业化生产能力,正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中SM1有5吨交付、SM2有10吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈。”
22年3月8日晚公司公告表示:目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
2、22年3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),该药品用于治疗原发性高血压。
3、公司相关产业基金美诺华锐合基金参股了美克科技,美克科技的主营业务有涉及到妇科检测、辅助生殖等领域。
4、公司主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。
(详细解析请查阅22年3月8日异动解析)
(2022-03-09)
18、美诺华 603538:
积极推进国际MPP授权业务+新冠原料药+CDMO
1、 事件刺激:
1)3月8日盘前,公司在互动平台表示:“公司正积极推进国际MPP授权业务中间体及原料药的拓展;预测统计:API:公司已具备相关工艺路线商业化生产能力。其中的部分SM1:5吨交付,几十吨订单在持续商务洽谈;SM2:10吨交付,大几十吨订单在持续跟进商务洽谈。公司正在积极扩大产能应对强大市场需求。”
2)3月8日晚,公司在异常波动公告表示:公司目前中间体产品SM1、SM2均已实现商业化生产,但营收占比较小,对公司业绩不构成重大影响。公司目前所承接的订单不涉及T17、PF-07321332(辉瑞的新冠口服药物核心成分)。公司正在推进国际MPP授权申请,但截至本公告提交日尚未获得相关授权,后续能否取得授权尚存在较大不确定性。
同行中生产SM2的公司还包括:雅化集团和海辰药业等,其中海辰药业的SM2在印度等低收入国家销售;
2、MMP授仿企业有望近期落地:辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制药生产企业名单,有望近期地。根据辉瑞与MPP的总许可协议条款协议,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供口服新冠药Paxlovid,覆盖全球约53%人口,市场需求巨大。
3、高血压药品收到CEP证书:3月7日晚公告,公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。该药品用于治疗原发性高血压。国内其他主要氯沙坦钾(原料药)生产企业有:扬子江药业、天宇药业、华海药业等。
4、公司地处浙江,主要业务包括特色原料药业务(包括中间体)、原料药CDMO业务(包括中间体)、制剂业务。
公司是中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地。
(部分资料来自公告、投资者调研)
(2022-03-08)
19、美诺华 603538:
原料药+欧洲CEP 证书
1、21年控股子公司燎原药业收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸氢氯吡格雷欧盟CEP 证书;公告显示,硫酸氢氯吡格雷适用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,如近期缺血性卒中、近期心肌梗死、急性冠脉综合征等。
2、合资公司宁波科尔收到国家药监局核准签发的瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片《药品注册证书》,适用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,冠心病和脑中风的防治。据悉,上述两款药品均已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》和《国家基本药物目录(2018年版)》。
3、21年4月公司与默沙东旗下子公司英特威国际有限公司签订《战略业务合作协议》,双方基于战略考量并经友好协商,决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产(CDMO)合作伙伴关系,合作期限为十年。
4、公司地处浙江,主要从事特色原料药及医药中间体的研产销,当前拥有浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业四大原料药基地(详细解析请查阅21年4月23日异动解析)
(2022-03-04)
电脑版网址:
zt1388.com