迈威生物-U 688062 涨停(异动)原因

《 迈威生物-U 688062 》

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迈威生物-U 688062 涨停(异动)原因

1、迈威生物-U 688062
创新药+生物制品+ ADC
1、2024年3月12日互动,公司现有2个产品上市,销售进展顺利,2 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。
2、公司基于两项第三代抗体偶联药物技术开发的ADC药物平台,目前已有三款产品进入临床阶段。其中,Nectin-4 ADC已进入三期注册阶段,为国产同类首款。在已发表数据中,Nectin-4 ADC对尿路上皮癌、宫颈癌等展现出优异疗效和安全性,预计未来国内市场峰值销售额有望超40亿元。
3、公司已成功推出阿达木单抗生物类似药和地舒单抗生物类似药,并已在“一带一路”和南美市场签署多个国家合作协议。
4、2023年9月迈威生物与药明合联达成 ADC 长期战略合作意向,加速推动创新生物药全球布局。药明合联 是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物 (ADC) 等生物偶联药物端到端 CRDMO 服务。
(2024-03-14)

2、迈威生物-U 688062
创新药+生物制品+ ADC
1、公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白药物。
2、公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC,研发进度较为领先。
2、2023年9月迈威生物与药明合联达成 ADC 长期战略合作意向,加速推动创新生物药全球布局。药明合联 是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物 (ADC) 等生物偶联药物端到端 CRDMO 服务。
(2024-02-06)

3、迈威生物-U 688062
治疗用生物制品+ ADC
1、公司君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。
2、公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白药物。
3、2023年9月迈威生物与药明合联达成 ADC 长期战略合作意向,加速推动创新生物药全球布局。药明合联 是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物 (ADC) 等生物偶联药物端到端 CRDMO 服务。
(2023-10-27)

4、迈威生物-U 688062
治疗用生物制品+ ADC
1、公司君迈康于2023年第一季度获得新增原液生产车间和生产线补充电请的批准,一季度末全面恢复商业供货。自产品恢复供应后,截至报告期末,君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。
2、公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白药物。
3、2023年9月4日投资者关系活动记录表表示,半年报报告期,君迈康完成发货83,573支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接。
4、2023年9月迈威生物与药明合联达成 ADC 长期战略合作意向,加速推动创新生物药全球布局。药明合联 是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物 (ADC) 等生物偶联药物端到端 CRDMO 服务。
(2023-09-11)

5、迈威生物-U 688062
创新药+生物制药
1、23年4月5日公告,公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821正在开展多项临床研究,覆盖10余种肿瘤。已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号,在RP2D下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
2、22年3月公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,表示国家药品监督管理局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。
3、公司是一家创新型生物制药企业,主要产品为抗体药物。公司已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套,大规模商业化生产基地预计于2023年第二季度具备试生产条件。
(2023-04-10)

6、迈威生物-U 688062
创新药达成独家许可协议+阿达木单抗注射液+生物制药+君实生物合作
1、23年1月19日晚公告,公司子公司迈威(美国)与DISC签署独家许可协议,独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利,迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费;9MW3011适应症包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。
2、22年3月公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,表示国家药品监督管理局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。
3、公司是一家创新型生物制药企业,主要产品为抗体药物;公司已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
4、公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。
5、募投扩产,拟投资17.02亿,用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目(详细解析请查阅,22年1月18日异动解析)
(2023-01-20)

7、迈威生物-U 688062
阿达木单抗注射液+生物制药+君实生物合作+次新股
1、22年3月2日讯,公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,表示国家药品监督管理局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。
2、公司是一家创新型生物制药企业,主要产品为抗体药物;公司已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
3、公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。
4、募投扩产,拟投资17.02亿,用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目(详细解析请查阅,22年1月18日异动解析)
(2022-03-03)

8、迈威生物-U 688062
新冠中和抗体+生物制药+君实生物合作+次新股
1、公司的双抗品种 6MW3211 已实现 IND 中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体 9MW3311 已实现海外授权,公司已经启 动上述 2 个品种的国际多中心临床研究。
2、公司是一家创新型生物制药企业,主要产品为抗体药物;公司已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
3、公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。
4、募投扩产,拟投资17.02亿,用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目;
5、公司预计2021年收入为1,390.28至1,536.62万元亿元;随着研发投入的增加,预计公司2021年度仍处于亏损状态,归母净利润为-72,446.32至-65,546.67万元;
(详细解析请查阅,22年1月18日异动解析)
(2022-01-19)

9、迈威生物-U 688062
生物制药抗体药物+君实生物合作
1、主营业务:公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。
公司已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
2、核心看点:
1)公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。15项在研品种包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。
2)子公司泰康生物完成符合GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设,已通过各项验证并投入使用,建立了完整的质量体系,初步具备商业化生产能力,于2019年4月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。截至本招股意向书签署日,生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能4,000L,可快速扩大到8,000L,同时拥有融合蛋白(细胞因子)产能4,000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。
3)公司以全球市场为目标开展推广和销售,设立国际业务部和商务拓展部进行境内外市场推广及商务合作,9MW0113和9MW3311两个品种就境外合作和推广已签署5份正式协议及1份框架协议,合同金额累计超过1.2亿美元并可获得产品上市后的销售收益;公司设立营销中心负责国内市场的推广和销售工作,9MW0113上市前销售准备工作有序开展。
3、市场规模:
中国医药市场主要由化学药、生物药以及中成药三个部分构成,生物药在中国医药市场起步较晚,目前是中国医药市场最小的部分,但生物药市场近年来发展迅速,在2019年市场规模达到了3,120亿元,2015年至2019年中国生物药市场规模复合年增长率达到21.1%。
预测在2019年至2024年间,生物药的市场规模会以18.0%的年复合增长率快速增长,至2024年市场规模将达到7,125亿元。
4、竞争对手:君实生物、百奥泰、神州细胞、艾力斯、康希诺;
5、主要募投项目:公司实际募集资金总额33.03亿元。拟投资17.02亿,用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目;
6、数据一览:
(1)2018-2020年,公司营业收入分别为0.37、0.29、0.05亿元,复合增长率为-63.2%;归母净利润分别为-2.38、-9.29、-6.44亿元。2018-2020年公司毛利率分别为29.52%、39.05%、34.67%。发行价格34.8元/股,行业PE37.76,发行流通市值30.94亿,总市值139亿。
(2)公司预计2021年收入为1,390.28至1,536.62万元亿元;随着研发投入的增加,预计公司2021年度仍处于亏损状态,归母净利润为-72,446.32至-65,546.67万元;(资料来自公司官网、招股说明书)
(2022-01-18)

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