科兴制药 688136 涨停(异动)原因

《 科兴制药 688136 》

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科兴制药 688136 涨停(异动)原因

1、科兴制药 688136
生长激素+英夫利西单抗+创新药
1、2024年公司首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请(IND),获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理。GB08注射液是一款针对儿童生长激素缺乏症而自主研发的Fc融合蛋白长效化生长激素。
2、2024年据公司官网,由公司引进的产品注射用英夫利西单抗顺利通过巴西ANVISA的GMP认证。用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。
3、公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向。
(2024-03-25)

2、科兴制药 688136
新冠口服药SHEN26胶囊II期临床试验获批+人干扰素α2b喷雾剂+重组蛋白药物
1、22年11月23日晚公告,全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案获得组长单位深圳第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。公司基于已有的研究结果,已向美国食品药监局(FDA)提起Pre-IND申请。
2、22年10月29日公告,公司获得人干扰素α2b喷雾剂药物临床试验批准通知书。人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。
3、22年10月17日披露调研纪要显示,SHEN26项目Ⅰ期临床试验在安徽医科大学第二附属医院开展,目前已开始MAD多剂量组的研究。患者入组工作预计将于2022年第四季度完成。因目前Ⅰ期临床试验尚未揭盲,整体情况来看,安全性方面的表现与公司预期相符。
4、22年10月16日公告,其申报的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批开展临床试验。这是一款长效人粒细胞刺激因子(长效G-CSF)产品,国内有超过10家企业在布局,市场规模近百亿元。
5、公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体等技术方向,加快探索生物技术在大健康领域的广泛应用。
(2022-11-24)

3、科兴制药 688136
三季报营收增长+人干扰素α2b喷雾剂+重组蛋白药物
1、22年10月28日晚公告,公司前三季度营业收入为9.44亿元,同比增长5.33%。
2、同日公告,公司获得人干扰素α2b喷雾剂药物临床试验批准通知书。人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹)。
3、22年10月17日披露调研纪要显示,SHEN26项目Ⅰ期临床试验在安徽医科大学第二附属医院开展,目前已开始MAD多剂量组的研究。患者入组工作预计将于2022年第四季度完成。因目前Ⅰ期临床试验尚未揭盲,整体情况来看,安全性方面的表现与公司预期相符。
4、22年10月16日公告,其申报的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批开展临床试验。这是一款长效人粒细胞刺激因子(长效G-CSF)产品,国内有超过10家企业在布局,市场规模近百亿元。
5、公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体等技术方向,加快探索生物技术在大健康领域的广泛应用。
(2022-11-01)

4、科兴制药 688136
SHEN26+慢性乙型肝炎
1、22年4月26日调研纪要,科兴表示SHEN26抗新冠病毒显著,公司已确定临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构。公司计划在一期临床研究结束后开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心研究,海外多中心临床研究计划在东南亚及中南美等国家开展。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
2、公司22年5月9日表示公司将充分运用各种资源推进Shen26项目。
3、公司注射用人干扰素a1b(商品名:赛若金)适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,已批准用于治疗慢性乙型肝炎等,公司克癀胶囊由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成,临床用于急慢性肝炎、湿热毒邪内蕴、淤血阻络症,具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除,改善患者肝功能。
4、公司主业为重组蛋白药物和微生态制剂,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素、人干扰素α1b等。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2022-05-13)

5、科兴制药 688136
SHEN26+慢性乙型肝炎
1、22年4月26日调研纪要,科兴表示SHEN26抗新冠病毒显著,公司已确定临床试验CRO公司及Ⅰ期临床研究机构。公司计划在一期临床研究结束后开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心研究,海外多中心临床研究计划在东南亚及中南美等国家开展。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
2、公司22年5月9日表示公司将充分运用各种资源推进Shen26项目。
3、公司注射用人干扰素a1b(商品名:赛若金)适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,已批准用于治疗慢性乙型肝炎等,公司克癀胶囊由牛黄、麝香、三七、蛇胆等组成,临床用于急慢性肝炎、湿热毒邪内蕴、淤血阻络症,具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除,改善患者肝功能。
4、公司主业为重组蛋白药物和微生态制剂,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素、人干扰素α1b等。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2022-05-12)

6、科兴制药 688136
新冠药计划临床+重组蛋白
1、公司合作开发的新冠口服药项目,已完成临床前工艺研究,正在进行安全评价研究和GMP条件下的样品生产,计划在国内开展shen26项目的一期临床研究,及海外多中心临床试验
2、22年2月20日晚公告,全资子公司深圳科兴2月18日与安泰维签署合作协议,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
3、公司主业为重组蛋白药物和微生态制剂,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素、人干扰素α1b等。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2022-03-31)

7、科兴制药 688136
新冠口服药临床前研究+重组蛋白
1、22年3月16日互动,公司合作开发的新冠口服药项目,已完成临床前工艺研究,正在进行安全评价研究
2、22年2月20日晚公告,全资子公司深圳科兴2月18日与安泰维签署合作协议,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
3、公司主业为重组蛋白药物和微生态制剂,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素、人干扰素α1b等。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2022-03-18)

8、科兴制药 688136
与安泰维合作开发抗新冠病毒药物
1、22年2月20日晚公告,全资子公司深圳科兴2月18日与安泰维签署合作协议,在全球范围内,安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴,将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项。
2、公司主业为重组蛋白药物和微生态制剂,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素(商品名称:依普定)、人干扰素α1b(商品名称:赛若金)、人粒细胞刺激因子(商品名称:白特喜)、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌(商品名称:常乐康)。
3、公司获得浙江海昶生物的复杂注射制剂 HC007(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化权益,以及泰州迈博的注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。
4、公司在研项目人促红素注射液 10000IU 临床项目已完成所有受试者入组,人促红素注射液36000IU 临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。人促红素注射液 10000IU、人促红素注射液 36000IU 均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有 1 款人促红素 36000IU上市
5、根据米内网的统计数据显示,2020年,“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为 30.81%;“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第三,且市场占有率不断提升。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超 18,000 家,其中医院超 6,500 家,第三终端超 7,500 家,药店超 4,000多家。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2022-02-21)

9、科兴制药 688136
重组蛋白药物
1、公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者;公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素(商品名称:依普定)、人干扰素α1b(商品名称:赛若金)、人粒细胞刺激因子(商品名称:白特喜)、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌(商品名称:常乐康)。
2、公司获得浙江海昶生物医药技术有限公司的复杂注射制剂 HC007(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化权益,以及泰州迈博太科药业有限公司的注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。
3、公司在研项目人促红素注射液 10000IU 临床项目已完成所有受试者入组,人促红素注射液36000IU 临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。人促红素注射液 10000IU、人促红素注射液 36000IU 均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有 1 款人促红素 36000IU上市
4、根据米内网的统计数据显示,2020年,“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为 30.81%;“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第三,且市场占有率不断提升。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超 18,000 家,其中医院超 6,500 家,第三终端超 7,500 家,药店超 4,000多家。(详细解析请查阅20年12月14日异动解析)
(2021-11-29)

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