1、博瑞医药 688166：
减肥药+原料药获认证+原料药
1、公司司美格鲁肽为预研项目。减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
2、2024年2月2日公告，公司尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的 CEP（欧洲药典适用性认证）证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2024-06-26）

2、博瑞医药 688166：
原料药获认证+减肥药+原料药
1、2024年2月2日公告，公司尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的 CEP（欧洲药典适用性认证）证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。
2、截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2024-02-06）

3、博瑞医药 688166：
减肥药+原料药
1、2023年10月13日晚异动公告，控股子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液，尚处于研发阶段。
2、截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2023-10-30）

4、博瑞医药 688166：
减肥药+原料药
1、2023年10月13日晚异动公告，控股子公司博瑞新创生物医药科技（无锡）自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液，尚处于研发阶段。
2、截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2023-10-16）

5、博瑞医药 688166：
糖尿病治疗+减重+原料药
1、2023年10月12日盘后调研显示，公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，已完成Ia期临床，初步数据显示其安全性和耐受性良好，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%至8.30%。据网络路演信息，公司老板亲自试药，2个月体重从91公斤降到76公斤。
2、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企，拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权，研发过程中公司为兼顾药效及安全性，适当下调了GLP-1活性但提高GIP活性，以GIP平衡部分GLP-1带来的副作用，保证安全性。
3、2023年8月31日互动，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2023-10-13）

6、博瑞医药 688166：
糖尿病治疗+减重+原料药
1、2023年9月22日调研表示，目前公司BGM0504注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中 2 型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组；2023年中报里披露其BGM0504注射液，2.5-15 mg剂量下给药期末随访（第8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。
2、多肽类降糖药BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1和 GIP受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
3、2023年8月31日互动，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
（2023-10-09）

7、博瑞医药 688166：
糖尿病治疗+原料药
1、2023年9月22日调研表示，目前公司BGM0504注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中 2 型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组。
2、多肽类降糖药BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1和 GIP受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
3、2023年8月31日互动，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
5、公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。致力于满足全球患者未被满足的临床需求。
（2023-09-27）

8、博瑞医药 688166：
糖尿病治疗+原料药
1、2023年9月22日调研表示，目前公司BGM0504注射液减重和 2 型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中 2 型糖尿病治疗Ⅱ期临床已开始入组。
2、多肽类降糖药BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1和 GIP受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
3、2023年8月31日互动，甲磺酸艾立布林原料药于2020年在美国递交注册申请，截至2023年6月末尚在审评中。
4、截至2023年6月末，曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评，羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段，蔗糖铁原料药处于中试阶段，蔗糖铁注射液处于小试阶段。
5、公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。致力于满足全球患者未被满足的临床需求。
（2023-09-25）

9、博瑞医药 688166：
默沙东口服新冠原料药和制剂+仿制药+创新药
1、公司未来2-3年已储备的大量优质品种将陆续投产，已着手扩建大规模产能：公司已储备了丰富的产品管线，十余个品种已处于申报生产阶段，但目前公司已有的产能大多处于满产或产能利用率已达到90%以上。
2、22年1月20日日内瓦药品专利池组织宣布，已与27家仿制药企业签署协议，生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir。中国有资格仿制的企业共有5家，包括复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药，公司是其中之一。
3、据测算，假定未来molnupiravir仿制产品市占率为25%，最后对应市场空间为12.25亿美元。但由于MPP项目主要出于公益目的，因此“特仿药”的售价相对较低。特仿药在海外的销售渠道需要特仿企业自己开拓。
4、公司是一家高端仿制药和原创性新药高科技制药企业。仿制药领域，已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术。
5、公司在研39个项目，包括多个公司强项高难度仿制药，新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液，创新药项目等。
（详细解析请查阅22年1月21日异动解析）
（2022-10-26）

10、博瑞医药 688166：
获准生产默沙东新冠口服仿制药
1、中国有资格仿制的企业共有5家，包括：
复星医药：A股上市，提供原料药和制剂。（涨5.98%）
朗华制药：港股上市公司维亚生物（涨15.35%）控股，仅可提供原料药。
龙泽制药：A股艾迪药业（涨10.79%）参股4.76%，提供原料药和制剂。
博瑞医药：A股上市，提供原料药和制剂。（涨20%）
迪赛诺医药：提供原料药和制剂。
2、全球已经获批上市的新冠特效药有两个，分别是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid（PF-07321332与利托那韦）。MPP官网显示，辉瑞已于2021年11月与MPP达成协议，可由后者认可的仿制药企业生产Paxlovid，并在全球95个国家销售（不含中国），不过企业名单还未“官宣”。
3、借助“特仿”企业的产能和销售渠道，两大医药巨头的新冠药或得以强势渗透进全球市场，但这或会压缩国产新冠药的海外市场空间。受此影响，21日，国产新冠药概念股纷纷受到重挫。
4、Molnupiravir仿制药市场规模简要测算
（1）假设全球实际平均感染率与欧美统计感染率持平，而治疗率为欧美地区的60%，则MPP授权供应国将在2022年共计应获得新冠小分子3.73亿剂。
（2）印度已披露仿制药Molflu单疗程费用为18.77美元，假定广泛供应后新冠小分子MPP供应国平均价格为该价格的70%，约合每疗程13.14美元。
（3）假定未来molnupiravir仿制产品市占率为25%，最后对应市场空间为12.25亿美元。
5、高端仿制药和原创性新药高科技制药企业
（1）仿制药：公司现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链。公司的产品在全球数十个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。
（2）创新药：公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体，已获得国家药监局一类新药临床批件；凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222完成IND申报获得受理，以上产品已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利。此外，公司自主研发的BGC0228已完成临床前研究，现在IND申报中。
6、2021年前三季度公司实现收入7.5亿元，同比增长46.6%，实现净利润1.8亿元，同比增长45.3%，扣非归母净利润1.7亿元，同比增长50.4%。产品销售收入为6.42亿，在同期70%高增速的基础上实现了53%的高增长，制剂收入3,394万元，达去年全年制剂收入的94%。Q3总体毛利率提升3.58%，主要系前5大原料药毛利率提升及高毛利的技术收入实现了高增长。
7、公司在研39个项目，包括多个公司强项高难度仿制药，新建呼吸制剂平台产品沙美特罗吸入剂、吸入用布地奈德混悬液，创新药项目等。
8、风险提示：由于MPP项目主要出于公益目的，因此“特仿药”的售价相对较低。此外，特仿药在海外的销售渠道需要特仿企业自己开拓。（部分资料来自格隆汇、国盛证券、财联社、上市公司公告互动）
（2022-01-21）