1、亚虹医药-U 688176:
泌尿生殖系统治疗+创新药
1、公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床,预计2023年完成试验并提交NDA。
2、APL-1202(唯施可)有望解决膀胱癌临床治疗未满足的需求,成为全球首款上市的治疗NMIBC的口服药物。产品治疗膀胱癌国内年新发近10万人,NMIBC占比约75%。
3、公司同时布局了产品包括一次性软膀胱镜(APLD-2101)和显影剂类药物(APL-1706),覆盖诊断阶段的膀胱镜检、病理活检,治疗阶段的经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)和随访阶段的膀胱镜检查。
(2023-07-04)
2、亚虹医药-U 688176:
泌尿生殖系统治疗+创新药
1、公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床,预计2023年完成试验并提交NDA。
2、APL-1202(唯施可)有望解决膀胱癌临床治疗未满足的需求,成为全球首款上市的治疗NMIBC的口服药物。产品治疗膀胱癌国内年新发近10万人,NMIBC占比约75%。
3、公司同时布局了产品包括一次性软膀胱镜(APLD-2101)和显影剂类药物(APL-1706),覆盖诊断阶段的膀胱镜检、病理活检,治疗阶段的经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)和随访阶段的膀胱镜检查。
(2023-04-07)
3、亚虹医药-U 688176:
泌尿生殖系统治疗+创新药
1、公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,主要布局泌尿系统和生殖系统疾病,其中核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床,预计2023年完成试验并提交NDA。
2、APL-1202(唯施可)有望解决膀胱癌临床治疗未满足的需求,成为全球首款上市的治疗NMIBC的口服药物。产品治疗膀胱癌国内年新发近10万人,NMIBC占比约75%
3、公司推出全球首创(First-in-Class)药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。公司通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。
(2023-01-13)
4、亚虹医药-U 688176:
泌尿生殖系统治疗+创新药
1、22年12月27日公告,APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)完成II期临床首例受试者入组。
2、公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,主要布局泌尿系统和生殖系统疾病,其中核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床,预计2023年完成试验并提交NDA。
3、公司推出全球首创(First-in-Class)药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。公司通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。
(2023-01-11)
5、亚虹医药-U 688176:
泌尿生殖领域全球化创新药企
1、主营业务:公司致力于在专注治疗领域推出全球首创药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
2、核心亮点:
(1)公司构建了靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、前药和精准药物递送(PADD)技术平台、基于分子片段组装的靶向蛋白降解(FASTac)技术平台三大核心技术平台,开发出多个新型候选药物并有序推进至临床阶段。
(2)目前公司在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线,尤其以非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)为首个重点市场,构建了覆盖NMIBC诊断和治疗的优势产品组合,致力于为医生和患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。截至2021年12月1日,公司正在开展9个产品的研发工作,其中2个产品的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段。
(3)预计APL-1202和APL-1702首个适应症将分别于2023年和2024年上市
APL-1202是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。
APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,主要用于治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL,一种高级别的宫颈癌前病变)。目前,在全球范围内尚无针对HSIL的非手术治疗产品获批上市。因此,公司的APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。
3、行业概况:
(1)根据弗若斯特沙利文分析,全球泌尿生殖系统肿瘤市场规模从2016年的342亿美元增长至2020年的541亿美元,2016-2020年的复合年增长率为12.2%,全球泌尿生殖系统肿瘤市场将继续保持增长,预计于2025年达到986亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为12.7%;预计于2030年达到1,499亿美元,2025年至2030年的预计复合年增长率将达到8.7%。
(2)根据弗若斯特沙利文分析,中国泌尿生殖系统肿瘤市场规模从2016年的348亿元增长到2020年的540亿元,2016-2020年的复合年增长率为11.6%。中国泌尿生殖系统肿瘤市场预计将继续保持增长,预计于2025年将达到1,190亿元,2020年至2025年的复合年增长率为17.1%;预计于2030年达到1,987亿元,2025年至2030年的预计复合年增长率将达到10.8%。
4、可比公司:贝达药业、微芯生物、泽璟制药。
5、数据一览:
(1)2018-2020年,营业收入分别是0万元、0万元和0万元,净利润分别为-5,993万元、-17,242万元和-24,726万元。2018年-2021年上半年研发支出为0.50亿、1.42亿、1.72亿、0.99亿元,逐年上升。发行价格22.98元/股,发行PE-,行业PE38.91,发行流通市值25.28亿,市值130.99亿。
(2)根据发行人目前经营情况,发行人预计2021年尚未实现收入;预计2021年实现净亏损-20,064.19万元至-24,183.81万元;预计2021年实现扣除非经常性损益后归属于母公司的净亏损-15,846.77万元至-19,966.39万元。(公司招股意向书、申万宏源)
(2022-01-07)
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