百奥泰 688177 涨停(异动)原因

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百奥泰 688177 涨停(异动)原因

1、百奥泰 688177
创新药+自免药物+抗肿瘤药物+出海
1、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
2、BAT1406(阿达木单抗)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,截至2023年末已在国内获批八个适应症,与超过1000家处方医院及超过1200家药店达成合作,2023年销售额较上年同期稳步提升。
3、公司BAT1706(贝伐珠单抗)2021年11月国内获批上市,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加,驱动抗肿瘤药物收入增长。
4、券商表示公司多款生物类似药出海贡献收入弹性。
(2024-07-31)

2、百奥泰 688177
创新药+生物医药
1、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
2、2024年2月8日互动,BAT2094正在审批阶段,公司会积极跟进并推动相关进程。
3、2024年1月30日调研表示,TOFIDENCE已完成从广州黄埔永和百奥泰抗体产业园至全球主要市场-美国的首批发货。
(2024-02-26)

3、百奥泰 688177
创新药+生物医药
1、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
2、2023年10月公司获得巴西国家卫生监督局授予的GMP认证。
3、截至2023年6月末,公司有 3 款产品(格乐立?、普贝希?和施瑞立?)已在中国获批上市,1款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,2 款产品(BAT1706 贝伐珠单抗和 BAT1806 托珠单抗)已向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交上市许可申请,5 款产品(BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306)处于 III 期临床研究,5 款 ADC 产品进入临床研究。
(2023-10-30)

4、百奥泰 688177
贝伐珠单抗+创新药
1、2023年5月10日互动易回复,百奥泰贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。
2、公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
3、截至22年末,公司有3款产品(格乐立?、普贝希?等)已在中国获批上市,1 款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,2 款产品(BAT1706 贝伐珠单抗和 BAT1806 托珠单抗)已向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交上市许可申请,4 款产品(BAT2206,BAT2506等)处于 III 期临床研究,5 款 ADC 产品进入临床研究。
(2023-05-23)

5、百奥泰 688177
一季报营收增长+创新药
1、23年4月26日公告,公司一季度营收1.55亿元,同比增长108.74%。报告期格乐立和普贝希销售额增加以及施瑞立新增销售。
2、公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
3、截至22年末,公司有3款产品(格乐立?、普贝希?等)已在中国获批上市,1 款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,2 款产品(BAT1706 贝伐珠单抗和 BAT1806 托珠单抗)已向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交上市许可申请,4 款产品(BAT2206,BAT2506等)处于 III 期临床研究,5 款 ADC 产品进入临床研究。
(2023-04-28)

6、百奥泰 688177
托珠单抗+新冠治疗+创新药
1、托珠单抗第一家申请上市,在新冠治疗领域,BAT2022 作为双特异抗体I期结果显示出满意的PK和PD特征,注射用 BAT2022 是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。
2、22年12月12日公司在业绩说明会上表示,公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市,其中普贝希已向FDA、EMA递交上市申请;BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。两个先行ADC产品(8006、8009)的爬坡进展顺利。截至2022年6月30日,公司有3个产品处于III期临床研究,多个产品处于早期临床研究,以及多个药物处于临床前研究阶段。
3、在眼科领域,BAT5906 DME II期进展顺利,已经完成入组。BAT5906 AMD III期临床目前进展顺利,计划2023年内完成入组。
4、22年12月9日公告,公司向美国食品药品监督管理局递交了BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近期收到了美国FDA受理的通知。
5、公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
(2023-01-09)

7、百奥泰 688177
III期临床试验完成+新冠治疗+生物医药
1、22年11月1日公司宣布,在研产品BAT2306已于近日完成其全球临床III期疗效验证研究的首例患者给药。该产品的成功开发将为全球银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
2、22年6月12日公告,公司注射用BAT2022获得临床试验批准通知书。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。
3、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
4、公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的于2019年11月获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。
(2022-11-07)

8、百奥泰 688177
治疗新冠肺炎注射用BAT2022获批+生物医药
1、22年6月10日晚公告,公司注射用BAT2022获得临床试验批准通知书。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。
2、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
3、公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 BAT1406 的于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406 通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。
(2022-06-13)

9、百奥泰 688177
年报扭亏+生物医药
1、22年1月27日晚公告,预计2021年营收将增加6亿元到7亿元,同比增长324.34%到378.40%。净利润为6500万元到9500万元,与上年同期相比实现扭亏为盈,药品格乐立?(阿达木单抗注射液)销量逐步增加,预计销售收入较上年同期增加11,000.00万元到13,000.00万元,同比增长60.15%到71.09%。
2、公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
3、公司自主研发的阿达木单抗生物类似药 BAT1406 的于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406 通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作用。
(2022-01-28)

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