1、君实生物-U 688180：
特瑞普利单抗+回购+创新药
1、公司特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI ）于2023年底获得美国FDA批准上市，并于2024年1月份开始正式投入美国市场销售
2、公司计划在公开市场回购其部分H股，回购H股总额不超过已发行H股总数的10%
3、预计全年实现营业收入15.41亿元人民币，同比增长6.02%；归母净亏损22.5亿元，同比收窄5.78%。此外，君实生物特瑞普利单抗上市许可申请近日获新加坡卫生科学局受理。
4、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2024-02-07）

2、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、22年12月29日盘前，公司公众号发文称，《新英格兰医学杂志》发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗轻/中度COVID-19患者3期临床研究结果。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。
2、22年12月25日公告，君实生物与Hikma MENA FZE签署了《独占许可与商业化协议》。公司将授予Hikma特瑞普利单抗注射液在约旦等中东和北非地区共20个国家开发和商业化的独占许可，并可获得合计最高达1200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成，公司还授予Hikma三项研发阶段药物在Hikma区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。
3、2022年2月28日公告，VV116的I期国内临床研究已经完成，公司预计相关数据将于近期发布。关于抗感染管线在研产品（JS016、VV116、VV993等）的临床和商业化进度，以及对应项目的具体有效性、安全性数据，公司将基于产品推进的实际情况以及上交所披露规则，及时履行披露义务。关于VV116，公司正在开展其全球多中心的II/III期临床研究。
4、22年10月24日盘前公告纪要，2022年底至2023年初，公司核心产品特瑞普利单抗的多个关键注册临床有望数据读出，特瑞普利单抗将在PD-1术后辅助/围手术期治疗适应症市场的推广上占得先机。
5、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-12-29）

3、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、《科创板日报》22年11月4日讯，君实生物在近日业绩说明会上表示，当前，VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。
2、222022年10月，VV116新增一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05582629），该研究针对奥密克戎毒株特性，纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素，覆盖人群更广。JS015（抗DKK1单抗）IND申请于8月获NMPA受理并于10月获批进入临床研究。
3、22年11月3日公告，公司向特定对象发行A股股票申请获中国证券监督管理委员会同意。
4、22年10月24日盘前公告纪要，2022年底至2023年初，公司核心产品特瑞普利单抗的多个关键注册临床有望数据读出，特瑞普利单抗将在PD-1术后辅助/围手术期治疗适应症市场的推广上占得先机。
5、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-11-04）

4、君实生物-U 688180：
PD-1+新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、22年10月24日盘前公告纪要，2022年底至2023年初，公司核心产品特瑞普利单抗的多个关键注册临床有望数据读出，特瑞普利单抗将在PD-1术后辅助/围手术期治疗适应症市场的推广上占得先机。
2、VV116已完成的临床前研究、一期临床研究、在中国奥密克戎感染者中首个临床研究和头对头奈玛特韦片/利托那韦片的三期临床研究中有良好的安全性和有效性，已获得的学术医学证据均体现出VV116在同类产品中的优势和亮点；VV116的多项国际多中心注册临床研究正在进行过程中。
3、22年5月11日公告，公司收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准全资子公司君实工程位于上海临港生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液上海临港生产基地按照CGMP标准建设，其中一期项目产能 30,000 升。本次获批后，上海临港生产基地将具备与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的资质。
4、22年4月14日公告，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症，获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌。
5、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-10-25）

5、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、VV116已经开展多中心的3期临床试验，根据西部证券的研究，目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成，预期15号左右出中期数据，5月底6月初获批上市.
2、22年5月11日公告，公司收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，批准公司全资子公司君实工程位于上海临港生产基地可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液上海临港生产基地按照 CGMP 标准建设，其中一期项目产能 30,000 升。本次获批后，上海临港生产基地将具备与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的资质。
3、22年4月14日公告，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症，获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌
4、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-05-12）

6、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、22年3月16日晚公告，公司合作开发的VV116的3项I期临床研究结果显示，在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。
2、22年4月14日公告，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症，获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌
3、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-05-11）

7、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、22年3月16日晚公告，公司合作开发的VV116的3项I期临床研究结果显示，在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。
2、22年4月14日公告，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症，获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌
3、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-04-28）

8、君实生物-U 688180：
新冠药VV116+特瑞普利单抗
1、22年3月16日晚公告，公司合作开发的VV116的3项I期临床研究结果显示，在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。
2、22年4月14日公告，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症，获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌
3、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-04-15）

9、君实生物-U 688180：
披露新冠药物VV116临床数据+阿达木单抗注射液
1、22年3月16日晚公告，公司合作开发的VV116的3项I期临床研究结果显示，在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。
2、22年3月2日 ，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性嵴柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示相应行政部门正在制作药品注册批件。
3、22年2月8日公告，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A抑制剂WJ05129片(JS112)的临床试验申请获得受理。
4、22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。
5、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-03-17）

10、君实生物-U 688180：
阿达木单抗注射液+新冠药物VV116
1、22年3月2日 ，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性嵴柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示相应行政部门正在制作药品注册批件。
2、22年2月8日公告，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A抑制剂WJ05129片(JS112)的临床试验申请获得受理。
3、公司目前在小分子抗COVID-19口服药物领域的布局，首款口服核苷类药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。
4、22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。
5、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-03-10）

11、君实生物-U 688180：
阿达木单抗注射液+新冠药物VV116
1、22年3月2日 ，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性嵴柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，表示相应行政部门正在制作药品注册批件。
2、22年2月8日公告，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A抑制剂WJ05129片(JS112)的临床试验申请获得受理。
3、公司目前在小分子抗COVID-19口服药物领域的布局，首款口服核苷类药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。
4、22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。
5、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（2022-03-03）

12、君实生物-U 688180：
新冠药物VV116+生物医药
1、22年2月8日公告，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A抑制剂WJ05129片(JS112)的临床试验申请获得受理。
2、公司目前在小分子抗COVID-19口服药物领域的布局，首款口服核苷类药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。
3、22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。
4、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
5、君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。
（2022-02-14）

13、君实生物-U 688180：
新冠药物VV116+生物医药
1、1月17日讯，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，企业评估预计于2022年下半年递交上市（NDA）申请。
2、VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。
3、22年机构调研表示，JS004、JS014及JS019均已陆续进入临床阶段，其中JS004正在中美两地开展二期临床试验；22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款，最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。
4、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
5、君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。
（2022-01-17）

14、君实生物-U 688180：
VV116授权+生物医药
1、21年12月31日，君实生物获悉，乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。抗新冠小分子药物VV116目前正在准备二、三期全球多中心临床。
2、VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。
3、22年机构调研表示，JS004、JS014及JS019均已陆续进入临床阶段，其中JS004正在中美两地开展二期临床试验；22年1月君实生物与Coherus公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款，最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。
4、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
5、君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。2020年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，目前已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。
（2022-01-14）

15、君实生物-U 688180：
VV116授权+生物医药
1、12月31日，君实生物获悉，乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权，用于治疗2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
2、VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内[1]的临床开发和产业化工作。目前，VV116正在中国同步开展临床研究。
3、君实生物是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
4、君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，在中美两地进行I期临床研究。2020年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，目前已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。
（2021-12-31）