1、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
2、SY-5007是公司在研的具有完全知识产权和全新化合物结构的高活性、高选择性的RET小分子抑制剂，也是目前进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂。
3、公司拥有首个国产三代 ALK 抑制剂、首个国产高选择性RET抑制剂等具备显著竞争优势的差异化在研管线；是国内首个同时拥有二代、三代 ALK 激酶抑制剂的创新药企；在非小细胞肺癌治疗领域，布局了多款候选药物，包括二代 ALK 抑制剂 SY-707、三代 ALK 抑制剂 SY3505、高选择性 RET 抑制剂 SY-5007，KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933 等。
（2024-03-14）

2、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、天风证券研报指出，创新药行业盈利和库存下行时间已较长，海外紧缩周期接近顶部，全球GLP-1小分子相关管线陆续进入临床中后期，催化创新药产业链热度提升。
2、SY-5007是公司在研的具有完全知识产权和全新化合物结构的高活性、高选择性的RET小分子抑制剂，也是目前进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂。
3、SY-5007正在同时开展两项针对RET阳性非小细胞肺癌患者的关键注册临床试验。目前II期试验已完成全部受试者入组，III期试验也在快速入组过程中，试验进度符合公司的预期。
4、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-11-15）

3、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、SY-3505是公司第一优先梯队的品种。2023年4月取得了组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理批件，目前正在国内积极启动多家研究中心，预计近期首例病人入组。
2、2023年公司获得了两个新的IND申请的临床试验通知书，分别是SY-5933用于治疗KRAS（G12C）突变肿瘤以及SY-3505用于治疗LTK融合突变肿瘤的临床试验，这两个临床试验正在启动过程中。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-11-06）

4、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、2023年6月6日投资者关系表表示，SY-3505是公司第一优先梯队的品种。2023年4月，取得了组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理批件，目前正在国内积极启动多家研究中心，预计近期首例病人入组。
2、2023年公司获得了两个新的IND申请的临床试验通知书，分别是SY-5933用于治疗KRAS（G12C）突变肿瘤以及SY-3505用于治疗LTK融合突变肿瘤的临床试验，这两个临床试验正在启动过程中。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-07-04）

5、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、SY3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂，Ⅰ/Ⅱ期研究结果将于2023ASCO发表。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究，并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要将于2023年ASCO会议发表。
2、2023年4月10日公告，SY-3505(CT-3505)新适应症获得药物临床试验批准通知书。SY-3505是公司自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的小分子靶向药物。
3、2023年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。如结果符合预期会推进批准上市申请工作，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。
4、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-05-16）

6、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年4月10日公告，SY-3505(CT-3505)新适应症获得药物临床试验批准通知书。SY-3505是公司自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的小分子靶向药物。
2、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。如结果符合预期会推进批准上市申请工作，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-04-14）

7、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年4月10日公告，SY-3505(CT-3505)新适应症获得药物临床试验批准通知书。SY-3505是公司自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的小分子靶向药物。
2、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。如结果符合预期会推进批准上市申请工作，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
（2023-04-13）

8、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。如结果符合预期会推进批准上市申请工作，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。
2、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
3、公司已获国家1类创新药临床批件17个，其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。
（2023-04-10）

9、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。如结果符合预期会推进批准上市申请工作，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。
2、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
3、公司已获国家1类创新药临床批件17个，其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。
（2023-04-07）

10、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年2月24日机构调研表示公司拥有6个完全自主推进的临床阶段产品。
2、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，如果结果符合预期会推进附条件批准上市申请工作。适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
4、截至22年6月公司研发管线共有 22 个在研项目，均为 1 类新药，其中完全自主研发 11 个，合作研发 11 个。在自主研发项目中，已进入 II/III 期临床试验 1个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 3 个、即将进入 IND 申报阶段 2 个；在合作研发项目中，已申报 NDA1 个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 8 个。
（2023-03-15）

11、首药控股-U 688197：
创新药+抗肿瘤药
1、23年2月24日机构调研表示公司拥有6个完全自主推进的临床阶段产品。
2、23年2月公司表示SY-5007目前已完成首例受试者入组，如果结果符合预期会推进附条件批准上市申请工作。适应症： RET基因融合的非小细胞肺癌。
3、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
4、截至22年6月公司研发管线共有 22 个在研项目，均为 1 类新药，其中完全自主研发 11 个，合作研发 11 个。在自主研发项目中，已进入 II/III 期临床试验 1个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 3 个、即将进入 IND 申报阶段 2 个；在合作研发项目中，已申报 NDA1 个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 8 个。
（2023-03-14）

12、首药控股-U 688197：
开展关键性临床试验+创新药+抗肿瘤药
1、23年1月4日晚公告，公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性II期临床试验。
2、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
3、截至22年6月公司研发管线共有 22 个在研项目，均为 1 类新药，其中完全自主研发 11 个，合作研发 11 个。在自主研发项目中，已进入 II/III 期临床试验 1个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 3 个、即将进入 IND 申报阶段 2 个；在合作研发项目中，已申报 NDA1 个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 8 个。 （详细解析请查阅，22年3月23日异动解析）
（2023-02-02）

13、首药控股-U 688197：
开展关键性临床试验+创新药+抗肿瘤药
1、23年1月4日晚公告，公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性II期临床试验。
2、公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II型糖尿病等其他重要疾病领域。
3、截至22年6月公司研发管线共有 22 个在研项目，均为 1 类新药，其中完全自主研发 11 个，合作研发 11 个。在自主研发项目中，已进入 II/III 期临床试验 1个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 3 个、即将进入 IND 申报阶段 2 个；在合作研发项目中，已申报 NDA1 个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 8 个。 （详细解析请查阅，22年3月23日异动解析）
（2023-01-13）

14、首药控股-U 688197：
开展关键性临床试验+小分子创新药+抗肿瘤药
1、23年1月4日晚公告，公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性II期临床试验。
2、公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。客户正大天晴药业集团股份有限公司占公司收入比重90%以上。
3、根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,公司的SY-3505是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,SY-3505在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。 （详细解析请查阅，22年3月23日异动解析）
（2023-01-12）

15、首药控股-U 688197：
开展关键性临床试验+小分子创新药+抗肿瘤药+次新股
1、23年1月4日晚公告，公司将迅速启动SY-5007针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性II期临床试验。
2、公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。客户正大天晴药业集团股份有限公司占公司收入比重90%以上。
3、根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,公司的SY-3505是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,SY-3505在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。
4、同行公司包括：海正药业、贝达药业、艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、微芯生物、基石药业。
（详细解析请查阅，22年3月23日异动解析）
（2023-01-05）

16、首药控股-U 688197：
小分子创新药+抗肿瘤药
1、公公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。客户正大天晴药业集团股份有限公司占公司收入比重90%以上。
2、根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,公司的SY-3505是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,SY-3505在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。
3、同行公司包括：海正药业、贝达药业、艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、微芯生物、基石药业。
（详细解析请查阅，22年3月23日异动解析）
（2022-06-01）

17、首药控股-U 688197：
小分子创新药+抗肿瘤药
1、主营业务：公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。客户正大天晴药业集团股份有限公司占公司收入比重90%以上。
2、核心看点： 1）靶点及适应症丰富：公司在小分子创新药领域深耕十年,目前已有六款处于临床阶段的自主研发核心产品,覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等适应症; SY-707已获得CDE同意在完成II期临床、达到预期结果后可申请二线用药有条件批准上市。 2）多个差异化、具有前沿创新性的在研产品优势：SY-3505是由公司自主研发的正在进行I期临床试验的国产三代ALK抑制剂,根据CDE官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,目前全球仅有一款三代ALK抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,SY-3505是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂,SY-3505在国内三代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。 3）全链条的药物自主研发能力：公司建立了全面、完善的新药研发体系,研发部门和团队覆盖了临床前及临床阶段的全部分工配置。公司临床体系已实现从外部CRO为主转向公司内部控制为主的临床研究模式。
3、行业分析： 1）市场规模： 根据弗若斯特沙利文分析，2019年全球新发癌症人数达到1,852.87万人，预计2023年全球新发癌症病例数将达到2,044.23万人;中国新发癌症病例数2019年达到439.97万人，预计2023年将新增486.5万名。 2019年中国抗肿瘤药物市场规模达到1,827.4亿元，预计2024年将达到3,564.1亿元，至2030年进一步增长至6,604.7亿元。 2）下游分类： 根据弗若斯特沙利文分析，2019年，中国发病率排名前五的癌种依次为肺癌、胃癌、结肠癌、肝癌和乳腺癌。肝癌是中国特有高发癌种，2019年新增病例数41.04万人，占全球肝癌病例数量的47.6%，目前对于肝癌诊断、治疗存在着极大未被满足医疗需求。
4、竞争对手：海正药业、贝达药业、艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、微芯生物、基石药业；
5、主要募投项目：公司实际募集资金总额13.74亿元。拟投资15.8亿，用于创新药研发、新药研发与产业化基地项目；
6、数据一览： （1）2019-2021年，公司营业收入分别为0.12、0.07、0.13亿元，复合增长率为4.1%;归母净利润分别为-0.40、-3.30、-1.46亿元。2019-2021年公司毛利率分别为87.89%、99.94%、99.93%。发行价格39.9元/股，行业PE31.96，发行流通市值13.49亿，总市值59.34亿。 （2）公司预计公司2022年1-3月实现收入0万元至200万元，较2021年1-3月有所下降，主要受合作开发药品研发进度等因素的影响；归母净利润为-5,000万元至-3,000万元；（资料来自公司官网、招股说明书）
（2022-03-23）