1、之江生物 688317:
抗原检测+猴痘病毒检测试剂盒+体外诊断
1、22年8月公司三款新冠抗原检测试剂通过国家三类医疗器械注册。22年7月19日公告,公司核酸检测试剂盒及其他相关产品已经获得欧盟CE认证。公司核酸检测试剂盒的日产能为400万人份/天。
2、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
3、22年7月14日公司公众号显示,公司已成为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,并于近日连续收到17批次来自世卫组织猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。
4、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-12-09)
2、之江生物 688317:
猴痘病毒检测试剂盒+新冠检测+体外诊断
1、世界卫生组织22年7月23日宣布,在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报(新冠也是这一级别),欧洲药品管理局建议批准天花疫苗防猴痘。22年7月14日公司公众号显示,公司已成为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,并于近日连续收到17批次来自世卫组织猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。公司核酸检测试剂盒的日产能为400万人份/天。
2、22年7月19日公告,公司核酸检测试剂盒及其他相关产品已经获得欧盟CE认证,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
3、22年7月1日,国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》,指南指出入境人员隔离期间排查新冠同时应排查猴痘病毒。公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。
4、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
5、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-07-27)
3、之江生物 688317:
猴痘病毒检测试剂盒+新冠检测+体外诊断
1、22年7月14日公司公众号显示,公司已成为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,并于近日连续收到17批次来自世卫组织猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。
2、22年7月19日公告,公司核酸检测试剂盒及其他相关产品已经获得欧盟CE认证,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
3、22年7月1日,国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》,指南指出入境人员隔离期间排查新冠同时应排查猴痘病毒。公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。
4、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
5、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-07-25)
4、之江生物 688317:
猴痘病毒检测试剂盒+新冠检测+体外诊断
1、22年7月1日,国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》,指南指出入境人员隔离期间排查新冠同时应排查猴痘病毒。公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。
2、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
3、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-07-04)
5、之江生物 688317:
猴痘病毒检测试剂盒+新冠检测+体外诊断
1、公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。
2、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
3、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-05-23)
6、之江生物 688317:
猴痘病毒检测试剂盒+新冠检测+体外诊断
1、拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。
2、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份。
此外,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
3、公司获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
4、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。
5、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-05-20)
7、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份。
此外,公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物,该项目为公司首个创新药项目。
2、公司获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
3、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。
4、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-05-05)
8、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、公司已上市的新冠病毒检测试剂盒,是针对新冠病毒3个靶基因进行特征性识别检测,可以检测出样本中是否存在新冠病毒及其变异株,也包括对环境样本的检测;公司核酸检测产品日产能可达200万人份。
2、22年1月18日公告,公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(ELISA)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)L452R & P681R突变检测试剂盒近期获得四项欧盟CE认证。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区,包括欧洲、南美洲等
3、公司获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
4、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。
5、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-03-11)
9、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、21年11月之江生物的一款针对新冠病毒的双特异性抗体药物SYZJ001,目前已经完成了全部的临床前研究,将进入临床前申请(Pre-IND)阶段
2、21年12月31日公司表示已有240余项产品获得欧盟CE认证,包括新冠抗体检测试剂盒。目前公司已完成开发抗原检测产品,正在海外注册申报中
3、公司已上市的新冠核酸检测试剂盒对变异株Omicron(奥密克戎)不会出现脱靶和漏检的情况;公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 GCE 认证,澳大利亚、南非、菲律宾等国际认证,被列入 WHO应急使用清单(EUL)。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区,包括欧洲、南美洲等
4、21年11月18日公告,公司近期获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
5、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。
6、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-01-14)
10、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、21年12月31日公司表示已有240余项产品获得欧盟CE认证,包括新冠抗体检测试剂盒。目前公司已完成开发抗原检测产品,正在海外注册申报中
2、公司已上市的新冠核酸检测试剂盒对变异株Omicron(奥密克戎)不会出现脱靶和漏检的情况;公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 GCE 认证,澳大利亚、南非、菲律宾等国际认证,被列入 WHO应急使用清单(EUL)。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区,包括欧洲、南美洲等
3、21年11月18日公告,公司近期获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
4、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。
5、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-01-13)
11、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、21年12月31日公司表示已有240余项产品获得欧盟CE认证,包括新冠抗体检测试剂盒。目前公司已完成开发抗原检测产品,正在海外注册申报中
2、公司已上市的新冠核酸检测试剂盒对变异株Omicron(奥密克戎)不会出现脱靶和漏检的情况;公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 GCE 认证,澳大利亚、南非、菲律宾等国际认证,被列入 WHO应急使用清单(EUL)。公司新冠检测产品远销全球80多个国家和地区,包括欧洲、南美洲等
3、21年11月18日公告,公司近期获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
4、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备;公司拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括妇科类、呼吸道类、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。
5、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。(详细解析请查阅21年1月18日异动解析)
(2022-01-10)
12、之江生物 688317:
新冠检测+体外诊断
1、之江生物回应称公司相关产品可有效检出Omicron病毒;公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 GCE 认证,澳大利亚、南非、菲律宾、印度、马来西亚、新加坡、泰国等国际认证,被列入 WHO应急使用清单(EUL)。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备销往全球 40 多个国家和地区
2、11月18日公告,公司近期获得一项由欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的欧盟CE证书。涉及产品中文名称为:人巨细胞病毒(HCMV)核酸测定试剂盒;预期用于人血浆中巨细胞病毒DNA的实时PCR检测和定量。可作为一般人群中巨细胞病毒感染的辅助诊断。
3、公司是分子诊断领域国内领军企业 ,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售,主要产品为分子诊断试剂及仪器设备。
4、公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业,拥有国内领先的分子诊断产业化平台,已开发 400 余种产品,覆盖绝大多数国家法定传染病,广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,远销全球多个国家和地区。公司产品目前主要包括g妇科类、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等分子诊断试剂和 Autrax、EX 系列自动核酸提取仪和 MicqPCRJ等仪器设备。
5、公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 GCE 认证,公司进入 HPV 检测领域的时间较早,具有较强的技术领先优势。公司 HPV 领域的终端客户优质且权威,主要应用在临床诊断领域,国内排名前十的医院中有五家医院系公司HPV 领域终端客户。(详细解析请查阅1月18日异动解析)
(2021-11-29)
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