微芯生物 688321 涨停(异动)原因

《 微芯生物 688321 》

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微芯生物 688321 涨停(异动)原因

1、微芯生物 688321
创新药+AI制药
1、2024年3月22日互动,公司目前在中国有2个药3个适应症上市销售,在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售。
2、2024年2月23日互动,西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”。西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的III期临床试验目前在入组阶段。
3、公司应用AI技术来加速研发速度。公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite?药物计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中,利用人工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。
4、公司专长于原创新分子实体药物研发,致力于为患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
(2024-03-29)

2、微芯生物 688321
糖尿病药物+创新药+抗肿瘤
1、2023年9月25日互动,公司原创新药西格列他钠已获批单药治疗2型糖尿病,联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病上市申请已获受理,目前单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验顺利开展。
2、公司已发展成为有机整合了早期研究、临床开发、产品开发及 GMP 生产、药政事务及药物警戒、营销、商业及市场准入、知识产权,以核心技术为创新研发引擎,丰富原创新药产品线为基础,可持续发展的现代生物医药企业。
3、微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)、CS12192(Ⅰ期临床试验开展中)和 CS23546(I 期临床试验申请已获批准)在内的多个原创及创新药产品线。
(2023-10-12)

3、微芯生物 688321
半年报扭亏+创新药+抗肿瘤
1、2023年8月11日晚公告,公司2023年半年营收2.4亿元,同比增长11.89%,净利润1.56亿元,同比扭亏。核心产品西达本胺血液肿瘤保持稳步增长。
2、微芯生物已发展成为有机整合了早期研究、临床开发、产品开发及 GMP 生产、药政事务及药物警戒、营销、商业及市场准入、知识产权,以核心技术为创新研发引擎,丰富原创新药产品线为基础,可持续发展的现代生物医药企业。
3、公司专长于原创新分子实体药物研发,致力于为患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。
4、微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)、CS12192(Ⅰ期临床试验开展中)和 CS23546(I 期临床试验申请已获批准)在内的多个原创及创新药产品线。
(2023-08-14)

4、微芯生物 688321
创新药+抗肿瘤+糖尿病
1、23年3月16日互动表示,目前西达本胺联合PD-1, PD-L1用于非小细胞肺癌的临床二期试验正在进行中。西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验已经完成全部患者入组。
2、公司专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发。现储备有3个临床在研药物(含西达本胺)及5个临床前在研药物。
3、核心产品西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的口服药物,对应的国内市场空间预计在25-35亿元人民币左右。
4、西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,现已完成III期临床试验,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂,可控制血糖,还可治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。
5、西奥罗尼是多靶点多通路的选择性激酶抑制剂,目前该产品正在卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症中开展临床试验。
(2023-04-07)

5、微芯生物 688321
医药+创新药
1、医保谈判价格落地,降糖新药西格列他钠进医保,年费用2131.6元,符合预期,医保支付后公司可推荐疗效更好的高剂量方案,单患者用量可提升50%。23年1月4日互动表示,西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Ⅱ期临床试验正在进行患者入组。
2、公司专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发。现储备有3个临床在研药物(含西达本胺)及5个临床前在研药物。
3、核心产品西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的口服药物,对应的国内市场空间预计在25-35亿元人民币左右。
4、西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,现已完成III期临床试验,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂,可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱。西奥罗尼是多靶点多通路的选择性激酶抑制剂,目前该产品正在卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症中开展临床II期试验。(详细解析请查阅3月5日异动解析)
(2023-01-19)

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