1、微电生理-U 688351:
业绩预增+心脏电生理设备与耗材
1、2024年7月4日盘后公告,公司预计2024年上半年归母净利润为1500万到2000万元,同比增加595.92%到827.89%。主要因为公司产品高值耗材销售占比大幅提升,进一步提高了公司在电生理市场的竞争力,带动公司净利润同比大幅提升。
2参股公司上海商阳医疗的核心产品一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪目前处于临床随访收尾阶段,预计可于 2025 年上半年获得国家药品监督管理局的注册证书。
3、公司在心脏电生理领域是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
(2024-07-05)
2、微电生理-U 688351:
三季度业绩3倍增长+心脏电生理设备与耗材
1、2023年10月26日晚公告,公司前三季度营收2.36亿元,同增23.01%,净利润1151.96万元,同增325.36%。
2、公司在心脏电生理领域是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
3、2022年公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获“上海品牌”认证证书,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
4、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于2021年12月国内获批,是国内唯一;压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于2023年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023年国内获批,成为国产首个。
(2023-10-27)
3、微电生理-U 688351:
心脏电生理设备与耗材+Q2业绩倍增
1、2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
2、2023年8月18日晚公告,上半年营收1.42亿元,同增16.58%;净利润215.54万元,同增44.6%。Q2净利润1148.15 万元,同增594.98%。2022年公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获“上海品牌”认证证书,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
3、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
(2023-09-15)
4、微电生理-U 688351:
心脏电生理设备与耗材+Q2业绩倍增+次新股
1、2023年8月18日晚公告,上半年营收1.42亿元,同增16.58%;净利润215.54万元,同增44.6%。Q2净利润1148.15 万元,同增594.98%。2022年公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获“上海品牌”认证证书,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
3、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
(2023-08-29)
5、微电生理-U 688351:
Q2业绩倍增+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、2023年8月18日晚公告,上半年营收1.42亿元,同增16.58%;净利润215.54万元,同增44.6%。Q2净利润1148.15 万元,同增594.98%。2022年公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获“上海品牌”认证证书,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
3、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。公司境外营收占比约16.59%。
(2023-08-21)
6、微电生理-U 688351:
心脏电生理设备与耗材+次新股
1、高密度标测导管及压力消融导管已于4Q22在国内获批,目前已递交 CE 认证申请并有望于23年获批。2022年公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
3、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。公司境外营收占比约12.78%。
5、公司参股公司上海远心医疗,于2020年在武昌方舱医院智慧方舱建设中提供过可穿戴式远程单导联心电监测设备,该产品便于医生对新冠患者进行远程全天候高质量的实时心脏监护。
(2023-05-16)
7、微电生理-U 688351:
心脏电生理设备与耗材+次新股
1、22年10月公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,该系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
3、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。公司境外营收占比约12.78%。
5、公司参股公司上海远心医疗,于2020年在武昌方舱医院智慧方舱建设中提供过可穿戴式远程单导联心电监测设备,该产品便于医生对新冠患者进行远程全天候高质量的实时心脏监护。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-12-23)
8、微电生理-U 688351:
方舱+创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、公司参股公司上海远心医疗,于2020年在武昌方舱医院智慧方舱建设中提供过可穿戴式远程单导联心电监测设备,该产品便于医生对新冠患者进行远程全天候高质量的实时心脏监护。
2、22年10月公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,该系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
3、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
4、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
5、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。公司境外营收占比约12.78%。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-11-21)
9、微电生理-U 688351:
创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、22年10月13日讯,公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,该系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。20年微电生理的电生理器械市占率2.7%,惠泰医疗3.1%,细分来看,较简单的室上速手术,惠泰医疗占比11.8%,微电生理10%;较复杂的三维电生理手术,微电生理4.2%,惠泰医疗小于0.7%。
2、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
5、公司境外营收占比约12.78%,核心产品获得欧盟、韩国、巴西、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-10-18)
10、微电生理-U 688351:
创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、22年10月13日讯,公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,该系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
3、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
5、公司境外营收占比约12.78%,核心产品获得欧盟、韩国、巴西、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-10-17)
11、微电生理-U 688351:
创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、22年10月13日讯,公司自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统获得“上海品牌”认证证书,该系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。
2、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于21年12月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于22年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于23年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
3、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期垄断地位。
4、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
5、公司境外营收占比约12.78%,核心产品获得欧盟、韩国、巴西、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-10-14)
12、微电生理-U 688351:
创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+次新股
1、公司在研的一次性使用磁定位微电极射频消融导管已于2021年12 月国内获批,是国内唯一;高密度标测导管有望于2022年国内获批,压力感知磁定位灌注射频消融导管有望于2023年获批,填补国产空白;冷冻消融系统及导管有望于2023 年国内获批,成为国产首个。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。
3、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。
4、公司境外营收占比约12.78%,核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-09-29)
13、微电生理-U 688351:
创新医疗器械+心脏电生理设备与耗材+医疗器械+次新股
1、22年9月3日国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中称创新医疗器械可以享受不集采红利期。
2、公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。
3、公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。国际市场方面,,公司核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。
4、同行公司包括:惠泰医疗、心诺普医疗、锦江电子;;
5、公司预计2022年1-9月收入为1.8至2亿元,同比变动幅度为31.05%至45.61%;归母净利润为-300至-100万元,同比变动幅度为45.48%至81.83%;
(详细解析请查阅,22年8月31日异动解析)
(2022-09-05)
14、微电生理-U 688351:
心脏电生理设备与耗材
1、主营业务:公司在心脏电生理领域,是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。
2、核心看点:
1)公司能够提供心脏电生理手术一站式解决方案。公司已经掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。截至本招股意向书签署日,自主研发的第一代Columbus三维心脏电生理标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品,该系统已经完成第三代产品的升级换代,并于2020年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。
2)公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。国际市场方面,,公司核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。
3、行业分析:
1)市场规模:根据弗若斯特沙利文分析,国内心脏电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着电生理手术治疗的逐步渗透,预计到2024年,电生理器械市场规模将达到211.1亿元,复合年增长率为42.3%。
2)格局:国内心脏电生理销售市场份额由强生、雅培和美敦力占据,20年按收入三者合计市场份额超过85%。
4、竞争对手:惠泰医疗、心诺普医疗、锦江电子;
5、数据一览:
(1)2019-2021年,公司营业收入分别为1.17、1.41、1.90亿元,复合增长率为27.4%;归母净利润分别为-0.15、0.06、-0.12亿元。2019-2021年公司毛利率分别为68.06%、72.61%、72.43。发行价格16.51元/股,行业PE29.61,发行流通市值10.31亿,总市值77.70亿。
(2)公司预计2022年1-9月收入为1.8至2亿元,同比变动幅度为31.05%至45.61%;归母净利润为-300至-100万元,同比变动幅度为45.48%至81.83%;(资料来自公司官网、招股说明书)
(2022-08-31)
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