1、诺诚健华-U 688428：
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股
1、22年12月21日消息，公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
2、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA，国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动，设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组，近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段，我们预计将在年底入组完毕，并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进：美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募，此前已被认定为孤儿药和突破性疗法，海外上市可期。
3、22年11月互动易回复，自从奥布替尼纳入国家医保目录后，相关进院及推广工作顺利开展中。
4、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
5、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（2022-12-29）

2、诺诚健华-U 688428：
淋巴瘤药物II期临床+Biotech+创新药+次新股
1、22年12月21日消息，公司奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
2、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA，国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动，设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组，近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段，我们预计将在年底入组完毕，并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进：美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募，此前已被认定为孤儿药和突破性疗法，海外上市可期。
3、22年11月互动易回复，自从奥布替尼纳入国家医保目录后，相关进院及推广工作顺利开展中。
4、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
5、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（2022-12-23）

3、诺诚健华-U 688428：
Biotech+创新药+次新股
1、Biotech新秀，高成长的肿瘤与自免创新药企奥布替尼Q3销售额1.83亿（+63%），Q1-Q3销售额4.00亿（+129%），市占率约25%。奥布替尼两项新适应症递交NDA，多项研究进展顺利：①r/r WM和r/r MZL均提交NDA，国内尚无BTK抑制剂获批MZL适应症。②奥布替尼针对SLE的IIb期临床已经启动，设置高剂量组、低剂量组和安慰剂组，近200人规模。③MS全球II期临床试验已进入患者招募最终阶段，我们预计将在年底入组完毕，并有望在2023年公布临床数据。④出海进程有序推进：美国r/r MCL注册性II期试验将于本年完成招募，此前已被认定为孤儿药和突破性疗法，海外上市可期。
2、22年11月互动易回复，自从奥布替尼纳入国家医保目录后，相关进院及推广工作顺利开展中。
3、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
4、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（2022-12-14）

4、诺诚健华-U 688428：
创新药+次新股
1、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
2、公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯?）已于20年12月获得国家药监局附条件批准上市，奥布替尼纳入国家医保目录后，公司销售费用的金额同比有所增长。奥布替尼系统性红斑狼疮适应症也展现出了优秀的初步临床疗效，目前国内2b期临床正在推进中。Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，11款产品处于I/II/III期临床试验阶段，5款产品处于临床前阶段。
3、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
（详细解析请查阅22年9月21日异动解析）
（2022-12-09）

5、诺诚健华-U 688428：
创新药+次新股
1、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
2、公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯?）已于20年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，11款产品处于I/II/III期临床试验阶段，5款产品处于临床前阶段。
3、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
4、22年1-9月公司营收预计为40,100-49,000万元，同比下降50.07%-59.14%，22年1-9月，归母净亏损预计为54,400-66,400万元，较上年同期相比净利润减少718.81%-855.31%。
（详细解析请查阅22年9月21日异动解析）
（2022-10-26）

6、诺诚健华-U 688428：
创新药+次新股
1、公司是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
2、公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯?）已于20年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，11款产品处于I/II/III期临床试验阶段，5款产品处于临床前阶段。
3、ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
4、22年1-9月公司营收预计为40,100-49,000万元，同比下降50.07%-59.14%，22年1-9月，归母净亏损预计为54,400-66,400万元，较上年同期相比净利润减少718.81%-855.31%。
（详细解析请查阅22年9月21日异动解析）
（2022-10-18）

7、诺诚健华-U 688428：
创新生物医药
1、主营业务：公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
2、核心亮点：
（1）公司的主要产品之一奥布替尼（宜诺凯?）已于20年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。
（2）公司11款产品处于I/II/III期临床试验阶段，5款产品处于临床前阶段。
（3）ICP-248为公司自主研发的BCL2抑制剂，拟开发作为单药或与BTK抑制剂等其它药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。
3、行业概况：
（1）新药研发具有高度不确定性，需要大量的前期资本开支，且存在在研产品将无法取得监管批准或不具有商业可行性的巨大风险。
（2）截至21年12月31日，全球范围内和中国有数款在研BTK抑制剂针对B细胞淋巴瘤开展临床试验，未来若获批上市将进一步加剧市场竞争，可能对奥布替尼的市场份额产生影响。
（3）截至21年12月31日，全球范围内已有Erdafitinib、Pemigatinib和Infigratinib等3款泛FGFR抑制剂获批上市，中国尚无泛FGFR抑制剂获批上市。
4、可比公司：艾力斯、康方生物、基石药业、泽璟制药、荣昌生物、亚盛医药和开拓药业
5、数据一览：
（1）2019-2021年，营业收入分别是124.7万元、136.36万元、10.43亿元，复合增速279.2%；扣非净利润分别是-2.34亿元、-2.75亿元、-5366.02万元，复合增速108%，毛利率分别为--%、--%、93.70%，发行价格11.03元/股，无市盈率，行业24.72PE,发行流通市值29.19亿，市值194.60亿。
（2）22年1-9月公司营收预计为40,100-49,000万元，同比下降50.07%-59.14%，22年1-9月，归母净亏损预计为54,400-66,400万元，较上年同期相比净利润减少718.81%-855.31%。
（公司招股意向书、中金公司）
（2022-09-21）