宣泰医药:产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号

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宣泰医药:产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号
2025-06-26 16:35:00



  人民财讯6月26日电,宣泰医药(688247)6月26日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:1)去势抵抗性前列腺癌;2)转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
(文章来源:人民财讯)
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