同和药业替格瑞洛原料药变更后CEP证书生效

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同和药业替格瑞洛原料药变更后CEP证书生效
2025-09-16 17:11:00



  9月16日,同和药业(300636)发布公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)。

  本次变更主要原因为公司新增生产车间,变更后的证书自2025年9月12日起生效。证书编号为CEP2021-303-Rev01,认证范围为替格瑞洛原料药。
  替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,用于治疗急性冠脉综合征患者,具有快速、强效的特点。公司替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准,标志着公司在欧洲市场的供应能力进一步提升,将对维持和扩大国际市场业务起到积极作用。
  2025年中期,同和药业实现收入4.27亿元,归母净利润5849万元。
(文章来源:财中社)
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