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中证智能财讯
华润双鹤(600062)11月18日晚间公告,公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。
公告显示,此次获批的奥卡西平片主要用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入达1421.64万元(未经审计)。
资料显示,奥卡西平片由诺华研制开发,2000年1月在美国获批上市,2003年6月进入中国市场。2024年该药品全球销售额为3.51亿美元,国内医疗市场和零售市场销售总额(终端价)达7.38亿元。目前国内已有10家企业获批生产该药品,其中9家通过或视同通过一致性评价。
公司表示,此次奥卡西平片获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品市场竞争力,也为后续其他产品研发积累了宝贵经验。
(文章来源:中国证券报·中证网)