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普门科技:公司产品获得IVDR CE认证
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普门科技:公司产品获得IVDR CE认证
2025-11-20 15:51:00
人民财讯11月20日电,
普门科技
(688389)11月20日公告,近日,公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TV南德意志集团签发的IVDR CE认证。新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司已有累计53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。
(文章来源:人民财讯)
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