从国际技术首创到国内、国际标准引领，从生物材料到生命材料，锦波生物凭借先发优势、原始创新能力等构筑起业内“牌照壁垒”。面对行业竞争愈发激烈的情况，公司将完善产品矩阵和渠道，致力于建设国际一流的科技创新型生物材料企业。

　　核心产品不断突破
　　在公司展厅内，锦波生物副总经理陆晨阳举起红蓝相间的模型，展示了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的原子三螺旋结构。公司2018年通过生物合成的方式，在国际上首次发现、解析了Ⅲ型胶原蛋白核心功能区原子结构，即呈现164.88°柔性弯曲的三螺旋结构。
　　“正是依托‘164.88°根技术’，锦波生物不断进行技术升级，推出新产品。”陆晨阳介绍，公司的“全人源化胶原蛋白新材料”是我国首个有自主知识产权的原创型新型生物材料。公司还首次实现了广谱抗HPV生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。
　　锦波生物被称为A股“重组人源化胶原蛋白第一股”。自2021年公司第一张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证获批至今，锦波生物独揽三张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证，实现了冻干纤维、溶液、凝胶全剂型覆盖。
　　今年9月，锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）药用辅料登记，实现了核心产品在行业的又一个突破。
　　“它不仅是我国首款进入药用辅料领域的注射级重组人源化胶原蛋白材料，更是全球范围内的‘首个’，直接填补了我国在该类高端药用辅料领域的空白，让我国在生物医用材料赛道上实现了从‘跟跑’到‘领跑’的关键跨越。”陆晨阳向上海证券报记者介绍。
　　公司表示，将继续增加在原始创新方面的研发投入，保持市场竞争力。目前公司已完成人体胶原蛋白原子结构解析12项，以期开发出更多具有创新性和差异化的产品。
　　“锦波生物的重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白用于头皮毛发增量项目已完成临床研究，目前正在进行临床数据整理。”陆晨阳介绍称。
　　参与国际标准制定
　　锦波生物自主研发了“AI胶原智脑系统”，可以在序列设计、蛋白结构预测等研发环节发挥关键作用，不仅显著缩短了研发周期，还有利于降低人为操作误差、增强实验结果的可靠性与可重复性。
　　公司与多所高校和科研机构建立了科研平台，包括山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等。
　　凭借在重组人源化胶原蛋白领域的率先入局和多所高校的深入合作，锦波生物参与了多项行业标准制定，并逐步拓展到国际标准。公司与四川大学联合牵头提出的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》通过了国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会（SOTC194）的立项评审，标志着我国生物工程医疗器械领域国际标准的突破。
　　“参与国际标准制定能提升公司在全球生物医药领域的话语权和影响力，为公司拓展国际市场奠定坚实基础。”公司相关负责人称。
　　对于三季报中现金流增速放缓的情况，公司回应称，在报告期内，因购建注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间项目的支出增加以及支付土地款增加，公司现金流增速相对放缓。
　　三季度以来，公司加大注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间建设投入，通过扩大产能满足日益增长的市场需求。业内预计，未来五年生物医药行业预计将保持高速发展的态势，尤其是在胶原蛋白等生物材料领域，重组人源化胶原蛋白等高端生物材料的市场需求将持续增长。
　　“公司此时加大注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间建设投入，是顺应行业发展趋势，抓住市场扩容机遇，有利于进一步巩固公司在胶原蛋白领域的领先地位。”陆晨阳介绍。
　　进入四季度，业内已有其他公司取得了重组胶原蛋白三类医疗器械注册证，但锦波生物依然“独家包揽”3张重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证，“人源化”更加突出了锦波生物的技术优势。公司表示，更多企业参与重组胶原蛋白赛道，有助于共同做大市场。
　　“凭借先发优势、扎实的临床数据以及已建立的渠道网络，公司有能力应对市场竞争，保持领先地位。”陆晨阳说。
　　构筑新的“护城河”
　　山西的上市公司中，锦波生物是少有的属于非传统行业的科技创新型企业，为了充分发挥带动作用，锦波生物与山西综改示范区共建了重组人源化胶原蛋白产业园，在重组人源化胶原蛋白产业领域内，加速吸引上下游企业集聚。
　　陆晨阳说：“虽然地处内陆，但我们吸引高层次、高素质、高学历人才不成问题，山西省给予了公司在人才认定方面较大的自主权，强大的科技人才引擎为我们夯实了未来发展的根基。”
　　面对重组胶原蛋白行业未来可能加剧的竞争，公司表示，将从多方面完善产品矩阵和渠道，构建新的“护城河”。
　　在产品矩阵完善上，将持续深化重组人源化胶原蛋白技术研发，不仅优化现有产品性能，还将开发出更多创新且差异化的产品。同时，积极关注行业前沿动态，布局新兴领域，与科研机构、高校合作，加速新技术研发与应用转化，推出具有前瞻性的产品。
　　在渠道构建方面，除了巩固现有渠道，公司会与更多优质合作伙伴展开合作，进一步扩大市场覆盖面。此外，公司将继续强化市场推广与品牌建设，通过举办各类活动、参与行业展会等方式，提高产品知名度和美誉度。
　　锦波生物致力于发展成为一家国际一流生物材料企业。公司负责人表示：一方面将继续深耕基础研究，持续攻关人体各型别胶原蛋白的全产业链理论创新、应用转化及产业化；另一方面将运用新技术、新材料，围绕医疗和生活护理等大健康领域，向国际一流的科技创新型生物材料企业迈进。
（文章来源：上海证券报）