长春高新 核心题材：
生物制药+增持+人用狂犬病疫苗
1、公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。医药产品覆盖创新基因工程制药、新型疫苗、现代中药等多个医药细分领域，是公司业绩的主要来源。
2、2024年9月26日晚公告，公司部分董事、监事、高级管理人员基于公司发展的良好态势及对未来发展的信心，当日通过深交所增持了公司23.48万股股份。
3、子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）。
（更新时间：2024-10-08）

题材要点：
要点一:子公司EG017软膏获得药物临床试验批准
2024年1月份，公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，国家药监局现批准金赛药业申报的EG017软膏开展干眼症的临床研究。此次获批准的干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。

要点二:重组人促卵泡激素注射液获药品注册证书
2024年1月份，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关审批结论公告如下：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)，33μg(450IU)，44μg(600IU)符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。本批件系国家药监局针对金赛药业上述3个品规的重组人促卵泡激素注射液批准注册核发的《药品注册证书》。该产品水针剂型的获批上市，将在临床端给患者的治疗提供更好的便利性。

要点三:注射用GenSci125项目临床获批
2024年1月份，根据美国食品药品监督管理局相关规则，公司控股子公司金赛药业注射用GenSci125项目（IND号：168162）将在美国开展I期临床试验。注射用GenSci125为金赛药业自主研发，是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。公司曾于2023年12月披露，注射用GenSci125项目获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》并同意开展临床试验。

要点四:利斯的明透皮贴剂（金斯明）
2023年7月4日公司在互动平台披露：公司拥有中国区相关权益的用于治疗轻，重度阿尔茨海默病症状的利斯的明透皮贴剂（金斯明）已上市销售，同时公司稳步推进阿尔茨海默病相关诊断，治疗性疫苗等产品研发工作。

要点五:慢肝养阴胶囊
互动平台提问：请问贵公司下属子公司吉林华康药业生产的慢肝养阴胶囊是否有潜力可以用于儿童肝炎治疗。2022年5月6日公司回复：目前该产品功能主治：养阴清热，滋补肝肾，用于慢性肝炎，肝炎后综合症。

要点六:长效生长激素将正式采用电子注射方式
2022年4月份，国家药品监督管理局已签发公司控股子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液增加卡式瓶包装形式，重组人生长激素注射液增加新适应症等。该新包装形式相关药品批准证明文件的签发，标志着其长效生长激素产品可以正式采用电子注射方式，将进一步提升公司长效生长激素产品的用户体验，对公司长效生长激素产品后续推广销售将起到至关重要加速作用。本次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)为新增用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)相关适应症。

要点七:亮丙瑞林注射乳剂获药物临床试验批准
2022年3月份，公司控股子公司金赛药业收到国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书，同意此次临床试验申请，即：一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗晚期前列腺癌的安全性和有效性的临床研究。

要点八:生长激素龙头
生长激素受短期疫情影响新患略有波动，预计随着疫情常态化、销售模式逐步适应，新患逐步恢复，生长激素有望继续保持稳健增长；未来随着生长发育、生殖等领域的开发，金赛药业有望长期保持稳健增长。百克生物除水痘疫苗保持稳定增长外，鼻喷三价流感疫苗上市贡献增量，同时在研带状疱疹病毒疫苗等重磅大品种；内部研发+外部BD双轮驱动，布局多个新药研发领域，打造长期发展基石。

要点九:以生物医药、健康产业为主
公司已经形成以生物制药为主导产业、特色房地产为辅助产业的产业格局和发展模式，以金赛药业、百克生物为核心的制药企业重点品种市场占有率稳中有升，药企及地产项目品牌效应凸显。公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等。

要点十:研制呼吸道合胞病毒疫苗
长春高新与美国乔治亚州CyanVacLLC分别在美国乔治亚州和中国长春共同签署《股东协议》。长春高新拟与美国CyanVac公司共同设立新的合资公司。合资公司拟于美国特拉华州以C类股份有限公司的形式设立，现阶段发售6,000万股，其中，公司同意以600万美元现金认购1,200万优先股，占合资公司20%的股权。本次投资完成后，合资公司将获得美国CyanVac公司呼吸道合胞病毒疫苗在除中国外的世界范围内的权益并实施疫苗的研制开发。未来产品一旦成功上市，将满足全球对呼吸道合胞病毒疫苗的巨大需求。成功研发呼吸道合胞病毒疫苗后，公司不仅可以充分享受创新疫苗开发上市的利润，还可以使公司在原有疫苗产品的基础上扩大产品种类，有助于满足公司谋求进一步发展的需求，并加速公司国际化进程。