新华制药 核心题材：
流感治疗+新冠治疗+阿尔兹海默症+创新药
1、2022年12月5日互动，公司是全球重要的解热镇痛类原料药生产企业，通过了欧美规范市场质量认证。公司布洛芬实际市场份额接近40%。2022年7月1日互动，正在研发奥司他韦的干混悬剂型，处于中试阶段。
2、真实生物为阿兹夫定片（新冠治疗药）上市许可持有人，新华制药作为受托生产企业之一受托生产阿兹夫定片。
3、公司与沈阳药科大学进行抗老年痴呆重大创新药合作开发，抗AD创新药物0AB-14及制剂开发是治疗阿尔茨海默病1.1类新药，目前正在进行I期临床研究。
4、公司生产口服降糖药格列美脲片等。旗下苯甲酸阿格列汀片适用于治疗2型糖尿病。
5、“凤凰针”是子公司新华健康即将推出的一款医美类的产品，主要适用于医美赛道的皮肤科，主要成分是外泌体。该产品将会在全国销售，包括公立医院和医美机构。
（更新时间：2025-01-06）

题材要点：
要点一:盐酸美金刚片
2024年1月份，近日，本公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。新华制药的盐酸美金刚片(10mg)于2024年1月获得药品注册证书，有利于丰富老年用药产品系列，有利于提升公司的市场竞争力。另，2023年9月14日公司在互动平台披露：公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在进行I期临床研究。

要点二:苯磺酸左氨氯地平片取得药品注册证书
2023年12月份，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）《药品注册证书》。苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分，将容易引起水肿等副反应而没有降压作用的“右旋体”拆除，保留有降压作用的左旋体。本次获得药品注册证书，有利于丰富本公司心脑血管药品系列，提升本公司综合竞争优势。

要点三:阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14
2023年9月14日公司在互动平台披露：公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在进行I期临床研究。

要点四:取得加工阿兹夫定片药品生产许可证C证
2023年1月份，公司取得山东省药品监督管理局颁发的关于公司生产加工阿兹夫定片所需的《药品生产许可证》C证。在此之前，真实生物已获得河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证，新华制药作为受托生产企业之一受托生产阿兹夫定片。阿兹夫定片产品的上市许可持有人为真实生物，公司仅为该产品的受托加工生产企业之一，不享有其所有权。该产品涉及的订单计划，结算方式，交货期限及质量要求等具体事项另行签署委托合同。双方的合作项目是基于公司战略发展的需要及对行业市场前景的判断，公司将根据真实生物的订单要求予以安排生产，存在一定的市场风险，经营风险，后续订单数量及何时实现收益存在不确定性，对公司2023年及未来业绩的影响将视具体推进和实施情况而定。

要点五:在研创新药物
2022年1月4日公司在互动平台披露：公司在研创新药物为抗体偶联药物（ADC),方向是抗胰腺癌。创新药物研发周期较长。

要点六:幽门螺杆概念
2022年1月10日公司在互动平台披露：治疗幽门螺杆菌感染四联疗法中，公司生产其中的三种药物：雷贝拉唑肠溶片，克拉霉素片及胶囊，阿莫西林胶囊。其中：雷贝拉唑原料药为自产，阿莫西林胶囊为全资子公司新达制药生产。

要点七:亚洲主要解热镇痛类药物生产出口基地
公司及其附属公司主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其它产品。公司是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一。现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

要点八:推进国际化发展战略，
公司二分厂卡比多巴等产品顺利通过美国FDA现场检查。现代医药国际合作中心一期顺利通过英国MHRA认证，首批布洛芬片已发往英国。新华百利高合资公司制剂项目通过了MHRA审计，完成了针对美国和欧洲市场的技术批试制及稳定性考察,具备了商业化生产条件。罗氏美多芭项目已完成3批注册批的生产并提交上市许可持有人申请。