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科华生物 核心题材:
艾滋病检测+智能机器人+基孔热病毒检测+体外诊断试剂
1、公司可为艾滋病的精准诊断提供全面的解决方案,方法学包括胶体金、酶联免疫、化学发光、分子检测,涵盖多种初筛、补充实验(抗原抗体补充,核酸 检测补充)、确证实验检测产品,可应用于不同的需求场景,其中公司胶体金产品抗-HIV检测试剂盒进入了WHO采购名单。
2、2025年8月5日盘后消息,公司成立新公司,含智能机器人业务。
3、2025年7月25日互动,子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取,并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒销售给广东省部分地区疾控系统;同时,核酸提取仪在2024年市场占有率13.70%排名第一。
4、公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。子公司焦点诊断和天隆公司正积极拓展宠物市场相关检测业务,天隆公司有食品安全领域相关的检测产品。
5、公司自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等平台将优先应用于国内外快速发展的宠物市场。
(更新时间:2025-08-07)
题材要点:
要点一:国内体外临床诊断行业龙头企业
科华生物公司是一家专注于体外诊断的老牌企业,成立于1981年,并于2004年在深圳证券交易所上市。公司主要从事体外诊断试剂和医疗检验仪器的研发、生产和销售,业务涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断(POCT)四大板块。公司在国内外设有多个研发和生产基地,产品广泛应用于临床、血站、疾控中心等领域,覆盖全国三级医院约60%和血站约40%。公司以“仪器+试剂”协同发展为策略,持续推进系统解决方案及重点产品的开发与迭代升级,产品已出口至100多个国家和地区。公司通过多年的技术积累和市场布局,已建立起行业领先的研发和技术优势,致力于为客户提供多方法学、全覆盖的整体解决方案。
要点二:生化诊断
科华生物在生化诊断领域持续发力,研发和生产生化诊断试剂及相关仪器,覆盖广泛的临床应用场景。公司产品通过高度自动化的流水线平台,提供多方法学的诊疗依据,满足不同用户需求。报告期内,公司通过技术升级,不断推进生化仪器产品迭代,实现了‘三线一体’产品矩阵,包括科华miniLAS迷你流水线、科华LASPro生化免疫流水线和科华兼容性流水线配套产品及服务,针对不同的应用场景,满足用户的定制化、个性化需求。
要点三:免疫诊断
公司在免疫诊断方面,致力于开发高效、精准的诊断试剂和仪器,产品覆盖心血管健康、肝病、肾病等领域。报告期内,公司化学发光业务板块聚焦精准诊断的技术创新与全链路质量管理体系升级,在重大疾病早筛、检验能力认证、创新项目研发与临床转化领域协同发展,取得突破进展。公司成功推进包括‘甲状腺功能’和‘肿瘤标志物A’中合计12个项目在国家卫生健康委临床检验中心的室间质量评价(EQA)中获得独立分组资格。
要点四:分子诊断
科华生物在分子诊断领域的产品涵盖传染病、遗传病等检测,推出了‘样本进,结果出’的一体化检测分析系统AuroraPANAX6系统,可搭载实时荧光定量PCR仪Gentier96E,实现从样本处理到结果输出的全流程自动化。报告期内,公司持续推进灵活通量仪器平台搭载血筛试剂的系统解决方案并扩大市场份额,可快速响应血站、生物制品公司、临床用户定制化需求。
要点五:即时诊断(POCT)
公司在即时诊断领域,提供快速、便捷的诊断解决方案。报告期内,公司自主开发的生化凝血免疫一体机、多联多通道荧光免疫分析仪等将优先应用于快速发展的宠物市场。公司不断迭代胶体金检测产品,持续优化艾滋、丙肝、梅毒、乙肝表面抗原、乙肝两对半、甲型流感等已有产品,针对市场需求推进新产品立项,丰富产品线并积极拓展应用领域。
要点六:质谱领域
公司战略性布局临床质谱领域,通过与行业内国际领军企业在技术、知识产权、制造能力、市场等方向的深度合作,采用‘双品牌’模式,推出双品牌串联质谱系统ACQUITYUPLCI-ClassPLUS/XevoTQ-ScronosSystem和ACQUITYUPLCI-ClassPLUS/XevoTQ-LoongSystem。同时,公司自主开发了基于磁珠法的全自动质谱前处理系统KHBNova9600。报告期内,公司依托质谱产品提供的综合解决方案及服务能力,获得了多家三甲医院的认可。
要点七:经济动物及宠物市场
经济动物市场方面,公司及子公司拥有各种通量的PCR仪、核酸提取仪、提取工作站和凝集法布鲁氏菌病检测仪等检测平台和试剂。宠物市场方面,公司拥有分子生物学、生化凝血免疫及免疫荧光分析平台,形成生化、免疫、分子、凝血多方法学覆盖的整体解决方案。公司‘全自动兽用检测一体机MF200’成功落地,整合生化、凝血免疫、电解质及免疫检测四大模块,搭配公司检测试剂,全面覆盖宠物常见疾病检测需求。
要点八:体外诊断领域的老牌企业
科华生物公司位于医药生物行业中的医疗器械领域,专注于体外诊断(IVD)细分行业。作为一家成立于1981年的老牌体外诊断公司,科华生物在国内外设有多个研发和生产基地,产品涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断(POCT)四大板块。公司在国内三级医院的覆盖率约为60%,血站覆盖率约为40%,并与近900家疾控客户合作,产品出口至100多个国家和地区。科华生物通过不断的技术创新和产品研发,提升了在体外诊断市场的影响力和核心竞争力,致力于提供多方法学全覆盖的整体解决方案。