千红制药 核心题材:
拟收购方圆制药100%股权+业绩增长+肝素
1、2024年10月17日晚公告,公司参与方圆制药的破产重整,拟3.9亿元收购其100%股权。标的核心产品硫酸依替米星,目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅 2 家,机构表示硫酸依替米星注射液有望增厚公司利润。
2、同日公告前三季度营业收入12.08亿元,同比下降17.62%;净利润3.09亿元,同比增长56.47%。
3、公司是国内肝素钠产业链最完整的企业之一,肝素系列产品是临床主要抗凝药物,是临床刚性需求药物。经营范围包括:熊去氧胆酸。
4、公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶系列;多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
(更新时间:2024-10-18)
题材要点:
要点一:1类新药QHRD107胶囊
2023年3月份,公司自主研发的1类新药QHRD107胶囊获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,已完成治疗急性髓系白血病I期临床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得临床研究总结报告,I期研究结果显示,QHRD107胶囊在急性髓系白血病患者中的安全性较好,总体风险可控并表现出一定的抗白血病活性,部分AML患者可从单药治疗中获益。本次获得临床试验批准后,公司将开展QHRD107联合维奈克拉和/或阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验。
要点二:核心竞争力
公司专业从事生物医药品的研发,生产和销售,在生化制药支行业中名列前茅,有较强的竞争力和较大的知名度。公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业,也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列,复方消化酶胶囊Ⅱ,门冬酰胺酶系列,多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种,产品线丰富,产品结构合理,综合竞争优势明显,能有效抵抗市场风险,确保业绩的持续性增长。公司大力推进科技创新,从海外引进高层次人才成立两个合资研究院,并在国外成立离岸药物研发中心,在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”,并被列入“十二五”国家重大科技专项。2022年,公司在基因重组,靶向抗癌药物等生物医药创新领域申请了14个发明专利,1个药品通过仿制药质量与疗效一致性评价的批件,1个新药的临床试验通知书,1个新药完成Ⅰ期临床研究,此外还有若干创新药物正处在各个不同阶段的研究中,这必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。
要点三:国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业
公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业。公司顺应国家“健康中国”的大战略大趋势,积极打造生物医药、精准医学为一体的生物医药企业。公司拥有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药四大剂型42个品规,主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ;多糖类品种主要有肝素钠及小分子肝素系列品种。
要点四:所处的行业优势
生物医药行业已成为我国国民经济中的重要行业,生物医药产品具有靶向性,安全性的特点,且有较高的技术壁垒,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志,生物医药产业是制药业中发展最快,活力最强,技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》,将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发,生产和销售,在生化制药分支行业中名列前茅,有较强的竞争力和较大的知名度。
要点五:产品竞争力
公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业,也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列,复方消化酶胶囊Ⅱ,门冬酰胺酶系列,多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种,产品线丰富,产品结构合理,综合竞争优势明显,能有效抵抗市场风险,确保业绩的持续性增长。
要点六:弹性蛋白酶制剂
弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药,主要用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型),动脉粥样硬化,脂肪肝,糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片(怡苷)作为国家科技进步奖产品,是国内首家采用超滤,亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种,具有调节脂质代谢,提高血管弹性,保肝肾护心脑的显著疗效,且纯生物提取安全性好公司怡苷产品,在当前慢病医疗新时代背景下,致力于运用生物酶激活疗法的推广方案,打造零售及三终端招商品种,具有广阔的市场前景与开发潜能,将成为公司又一新的经济增长点。
要点七:复方消化酶胶囊(怡美)
复方消化酶胶囊(怡美)是公司研制的新一代助消化类药物,使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点,采用双层包衣,定向释放,起效快,安全性高。怡美系列产品除加强医院品牌拓展外,还积极探索OTC战略合作营销新模式,与拜耳(中国)有限公司达成战略合作,将公司怡美制剂产品切入拜耳OTC销售平台,不断提升品牌知名度与市场竞争力,培育其成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。
要点八:肝素原料药
肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源,在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件,是全球最大的肝素原料药出口国。公司加强以利润为中心的肝素钠产业链产供销协调机制,精准把握行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇,深耕战略性重点客户及新潜力客户的开发,肝素钠原料药始终保持国内企业出口销售前列。
要点九:生物药用酶系列产品
公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南,践行医院多科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略,深挖基层市场开发与区域覆盖,提升产品与终端用户的粘性,始终占据国内胰激肽原酶市场市场主导地位。
要点十:熊去氧胆酸片
国家药品监督管理局信息显示:批准文号:国药准字H32022028,产品名称:熊去氧胆酸片,剂型:片剂,规格:50mg,生产单位:常州千红生化制药股份有限公司。
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