海思科 核心题材：
白塞病适应症的临床试验申请受理+前列腺癌+麻醉镇痛+创新药
1、2024年11月18日盘后公告，公司于近日收到国家药监局下发的HSK44459片《受理通知书》。公司于2024年8月获得了HSK44459片“间质性肺疾病”适应症《临床试验通知书》，目前正在进行I期临床研究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。
2、公司是一家集创新药研产销的医药集团上市企业。拥有覆盖麻醉及镇痛等多个细分领域的产品布局。
3、公司持有海创医药7.67%股份，后者自主研发的HC-1119是国际首创的治疗前列腺癌及乳腺癌药物。
4、2024年2月1日公告，公司获得创新药HSK31858片新适应症IND申请受理通知书。
（更新时间：2024-11-20）

题材要点：
要点一:HSK39775
2023年12月份，公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK39775是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌，卵巢癌及前列腺癌。

要点二:创新药HSK39297片
2023年10月告，公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，创新药HSK39297片境内生产药品注册临床试验申请获受理。HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。

要点三:HSK31679片
2023年4月12日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2021年11月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，受理号为CXHL2101641/CXHL2101640，于2022年1月获许进入临床，此次获得受理的适应症为“治疗非酒精性脂肪性肝炎”。

要点四:HSK40118
2023年3月份，公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK40118是我公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于海思科领先的Protac研发平台研发出的小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂，E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。目前尚无EGFR-PROTAC药物上市，针对EGFRC797S突变的四代EGFRTKIs尚处于早期研发阶段。

要点五:创新药研究
公司通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉镇静（HSK-3486）、糖尿病及并发症(HSK-7653)、肿瘤、神经痛以及呼吸等疾病领域。合作开发的新药有治疗前列腺癌（HC-1119）。目前共有6个1类新药在研，2019年前后有望上市第一个创新药物。

要点六:专业化医药集团
公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种35个。产品在国内市场销售，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。

要点七:发展战略
公司秉承“与奋斗者分享价值”的企业发展理念，围绕着“致力于成为最受信赖的国际制药企业”的战略目标，坚定不移地践行“研发 营销”双轮驱动方针，研发以“原始创新 国际化”为升级迈进方向，利用好“引进 授权”两个抓手实现转化，营销创新蝶变，转型升级，在“医学驱动，学术引领，销售落地”总指导原则下，以患者为中心，满足临床未被满足需求为目标。利用已上市创新药环泊酚进一步进行市场扩容，放大市场声量，借助HSK7653和HSK16149即将上市的创新药提升学术推广能力，扩大海思科品牌影响力，同时以多烯磷酯酰胆碱注射液，甲磺酸多拉司琼注射液，聚普瑞锌颗粒等产品为切入点聚焦消化肝病，肿瘤营养等重点领域发展，强化竞争力，实现平稳销售，平稳增长，多产品管线整合营销，降本增效。

要点八:核心技术在主要产品中的应用
公司主要自主研发产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过分析化学研究平台，化合物筛选平台，新药评价平台，多肽偶联药物(PDC)平台，蛋白水解靶向嵌合分子技术平台，公司得以发现并筛选相关靶点的新的候选化合物，找出最佳候选药物，通过分析测试平台，晶型盐型筛选平台，工艺化学研究平台，制剂工艺研究平台等，公司得以对候选药物的理化性质，结构表征进行分析，并对药物的生产工艺进行开发。

要点九:主要产品
公司拥有覆盖麻醉产品，肠外营养系，肿瘤止吐，肝胆消化，抗生素，心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有46个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包含创新药环泊酚注射液，甲磺酸多拉司琼注射液，多烯磷脂酰胆碱注射液，复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ），氟哌噻吨美利曲辛片，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。