查看研报：买入18、增持5、利润11.33亿、利润增19.36%

凯莱英 核心题材：
CDMO+创新药+合成生物
1、公司依托在小分子 CDMO 领域积累的服务经验、技术积淀与客户资源，积极探索与布局化学大分子CDMO、制剂 CDMO、临床 CRO、生物大分子 CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块，并取得卓著成效，已成为专业的全方位创新药一站式定制服务平台。
2、公司主要包括临床阶段药品、商业化阶段药品、技术服务。公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名市场份额约为2.9%）；是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。
3、公司同多个跨国公司客户达成酶工程早期技术路线开发合作，多项酶技术应用于药物合成工艺中。固定化酶连续反应技术，已经成功应用于多个吨位的产品生产中，较传统酶催化技术产能提升最高可达约 1,500 倍，酶量节省约 70%以上，三废大幅减少。
（更新时间：2025-07-24）

题材要点：
要点一：全球领先的CDMO一站式综合解决方案提供商
凯莱英公司是一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。公司核心业务为小分子CDMO服务，同时积极拓展化学大分子、制剂、临床研究服务、生物大分子、技术输出和合成生物等新兴业务板块。公司通过技术营销建立了覆盖全球主流制药企业的营销网络，与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系。公司依托小分子业务积蓄优势推动转化为新兴业务的竞争优势，打造新的业绩增长引擎。

要点二：小分子CDMO服务
小分子业务保持稳健增长，实现收入24.29亿元，毛利率47.79%。交付商业项目44个；临床前及临床项目285个，其中临床Ⅲ期项目52个。根据在手订单预计2025年下半年小分子验证批阶段（PPQ）项目有11个。稳步推进海外产能建设，持续推动SandwichSite的客户开拓和运营体系建设，报告期内交付研发项目4个，完成了首个生产订单。

要点三：化学大分子CDMO业务
化学大分子（含多肽、寡核苷酸、毒素连接体及脂质Lipid业务）CDMO业务板块收入3.79亿元，同比增长超130%。报告期交付项目88个，新开发客户38个。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长超90%，其中境外占比超40%。预计2025年下半年该业务板块收入仍将保持翻倍以上增速。根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段（PPQ）项目有5个。

要点四：制剂CDMO业务
制剂CDMO业务板块收入1.18亿元，同比增长7.81%。报告期交付项目171个，其中临床中后期项目达31个。顺利完成FDA、PMDA、NMPA动态核查，已累计实现5个制剂产品在中国市场的商业化供应，报告期内实现首个制剂产品在美国的商业化供应。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长超35%，其中境外占比超30%。根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段（PPQ）项目有3个。

要点五：新兴业务发展
尽管新兴业务在报告期内收入同比下降13.26%，但公司预计第四季度将恢复增长。随着项目交付的增加，尤其是海外项目的增多，新兴业务的市场前景将得到改善。

要点六：临床CRO业务
临床研究服务板块收入1.39亿元，同比增长44.84%。助力13个项目获中国临床试验默示许可，助力客户成功获得FDAIND默示许可1项；新承接新项目115个，海外业务发展持续推动，新增海外申报订单10个，启动细胞治疗美国注册申报项目3项。截至本报告期末，正在进行的临床研究项目278个，其中Ⅱ期及以后的项目95个。

要点七：生物大分子CDMO业务
生物大分子CDMO业务板块收入0.90亿元，同比增长70.74%；共交付53个批次，完成3个IND申报，进行中项目有41个处在IND阶段，5个处在BLA阶段，开启首个抗体的验证批阶段（PPQ）生产并顺利交付。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长超60%，其中境外占比超35%。预计2025年该业务板块收入将实现翻倍以上增长。

要点八：技术输出业务
持续推进医药、农药、材料等精细化工领域客户的项目有序落地，截至报告披露日，在执行订单20项，并持续扩充自研项目储备。坚持“研发+设备”双轨并进，持续夯实核心技术能力。研发侧，深度沉淀研发订单经验，构建体系化验证标准；设备侧，已完成实验室级别标准化设备设计与制造，加速推动中试和生产级别连续反应设备模块化和标准化建设。

要点九：合成生物技术业务
合成生物技术业务板块收入同比基本持平，报告期交付项目41个，新增客户19家。根据在手订单预计2025年下半年验证批阶段（PPQ）项目有1个。酶技术平台进一步深化，自动化+AI驱动的酶进化平台，已在20+项目成功落地。合成生物技术平台已形成完整的技术体系，并成功完成多个优势产品的开发。

要点十：全球领先的技术驱动型CDMO企业
凯莱英公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。公司凭借深厚的技术底蕴、丰富的项目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力，与辉瑞、百时美施贵宝、礼来、默沙东等全球制药巨头形成较强的合作粘性。公司在小分子CDMO业务方面具有全球领先地位，同时积极拓展化学大分子、制剂、生物大分子等新兴业务领域，打造专业一站式定制服务平台。