红日药业 核心题材：
新冠治疗+肝素+中药+成都国资
1、公司产品血必净注射液被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药。
2、公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业，是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业，也是实现分级低分子肝素原料药系列品种产业化的企业。
3、公司业务布局可大致分为成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务和药械智慧供应链等业务。公司专注重症领域、肿瘤及免疫等领域的研究与创新，发展成为高科技医药健康产业集群。
4、公司控股股东是成都兴城投资集团公司，实控人是成都市国有资产监督管理委员会。
（更新时间：2024-08-12）

题材要点：
要点一:拟中标全国药品集中采购
2023年3月份，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。公司产品依诺肝素钠注射液（商品名：博璞宁）拟中标本次集中采购。本次公司参加投标的那屈肝素钙注射液未中标。公司那屈肝素钙注射液于2022年4月取得《药品注册批件》，2022年前三季度实现销售收入1.54万元。

要点二:国内首批甲苯磺酰胺原料药
2022年11月份，公司的参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司（简称“红日健达康”）收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。目前，甲苯磺酰胺原料药仅我公司一家获得批准，是我国首次批准的新原料药，该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。甲苯磺酰胺注射液是治疗实体瘤的创新型化学药物，对肿瘤细胞具有高度选择性，是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物，也是首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞的药物，填补了呼吸介入药物治疗的空白。

要点三:KB项目获得美国FDA快速通道资格
2022年1月份，公司在研产品注射用甲磺酸苦柯胺B获得美国食品药品监督管理局授予快速通道资格，KB是目前全球唯一的一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，是以LPS和CpGDNA为双靶标研发的治疗脓毒症药物。其作用机理是KB能够高亲和力结合LPS和CpGDNA，通过药物与LPS和CpGDNA的高亲合力结合作用，阻断LPS和CpGDNA与相应受体的结合，在有效控制感染的前提下，抑制LPS和CpGDNA诱导免疫细胞释放炎症介质TNF-α和IL-6，从而抑制机体因细菌感染而导致的系统性炎症反应，从而达到治疗脓毒症的目的。

要点四:康仁堂
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革，以“全成分”理念为指导，以“标准汤剂”为标准，选择道地药材为原料，将传统炮制的经验进行数字化的表征，通过现代产业化设备炮制成饮片，再根据提取，浓缩，干燥，制剂各个环节全过程的量质传递研究，实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致，既保持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。目前，康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快品种新标准的生产落地研究，优化制备工艺，打造优质优价拳头产品，加快全产业链布局，在全国范围内布局北京，天津，河北，湖北，河南，重庆，甘肃，山东8大生产基地，建立了从药材，饮片，提取，制剂，包装，销售的全过程追溯体系，实现了配方颗粒全品种溯源，依托智能制造等新技术，新设备投入使用，生产效率快速提升，运营成本，产品生产周期及单位产值能耗均在持续下降，进一步夯实规模化优势，为提升存量市场渗透率和增量市场覆盖率，提供坚实基础。目前，全资子公司北京康仁堂获得北京市“专精特新”小巨人称号，控股孙公司佛慈红日被甘肃省药监局定为甘肃产地饮片加工企业12家试点之一。