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美康生物 核心题材：
体外诊断+战略合作
1公司与亚辉龙战略合作签约仪式在深圳隆重举行，参与此次仪式除双方公司领导代表外，还有日立诊断方领导代表共同见证此次签约仪式圆满完成，创造“生化免疫流水线”联合新模式。
2、公司主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。
3、公司的产品线覆盖生化、化学发光免疫、质谱、VAP血脂亚组分检测、血球、尿液和POCT等领域，公司与日立、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，公司在国内已取得358项体外诊断试剂产品注册证、53项体外诊断仪器产品注册证书。
4、公司旗下13家医学检验所提供检测服务，并在深圳设置移动实验室方舱，支持疫情防控工作，承担“新冠”检测任务
（更新时间：2022-01-14）

题材要点：
要点一：体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务
美康生物公司在报告期内主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务。公司以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，形成了试剂、仪器、原料三大专业技术的完整产业链布局。其产品线涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、血球、POCT、分子诊断和尿液等多个领域。公司已取得451项体外诊断试剂产品注册证和59项体外诊断仪器及流水线注册证，是国内产品种类最丰富的企业之一。公司通过与国际知名品牌的战略合作，满足各级医疗机构的需求，尤其在生化和免疫诊断领域占有重要地位。此外，公司在全国设有多个医学检验所，提供高端医学检验服务，推动诊断产品和服务的协同发展。

要点二：体外诊断产品
美康生物公司专注于体外诊断产品的研发、生产和销售，产品线涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂、血球、POCT、分子诊断、尿液等多个领域。截至报告期末，公司已取得497项体外诊断试剂产品注册证和50项体外诊断仪器（含流水线）注册证。公司通过与国际知名品牌如日立、罗氏、赛默飞等合作，满足各级医疗机构的需求。

要点三：第三方医学诊断
公司旗下10余家医学检验所提供包括生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等检验服务。公司通过强化自研能力，持续推进以自研产品替代外采试剂的降本策略，并成功获批国家第三类医疗器械注册证“MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”。

要点四：市场营销策略
美康生物采用“经销和直销相结合，经销为主”的模式开拓市场。在国内市场，公司设立了31个省级办事处并配备专业的售后服务人员，拥有核心销售代理渠道1,800余家。在国际市场，公司已在欧洲、亚洲、非洲、美洲等国家和地区实现业务销售并建立起品牌代理商和分销商等渠道或合作伙伴。

要点五：技术创新优势
公司在中国境内已申请专利474项，其中发明专利247项；已获有效授权专利307项，其中发明专利134项；申请软件著作权162项，已获软件著作权162项；在中国境外已获授权专利7项。公司研发投入7,145.12万元，占营业收入的9.71%。

要点六：智慧实验室整体解决方案
公司推出基于ISO 15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案，包含实验室信息管理系统（LIMS）以及实验室智慧管理平台（MS-iLab）两大系统，集成区域检验平台、区域数据平台、供应链智能仓储（SPD）、区域质量管理（MQ-Control）、智慧办公等多个软件模块，搭配公司丰富的自产产品、代理产品供应体系，以及完善的美乐医学实验室质量管理全面解决方案，助力县域医共体及区域检验更加智能地实现“数据互联互通、检验结果互认”。

要点七：体外诊断行业重要玩家
美康生物公司专注于体外诊断（IVD）行业，主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务。公司在体外诊断领域，尤其是生化诊断和化学发光领域，已形成完整的产品线，涵盖生化、化学发光、质谱、精准血脂等多个技术平台。截至报告期末，公司已取得59项仪器注册证和451项试剂注册证，产品覆盖中高端及低端市场。美康生物与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，进一步巩固其在国内市场的地位。公司在国内生化试剂市场占有率达70%，在生化仪器市场也具备较好的国产替代空间。通过不断创新和拓展产品线，美康生物在国内体外诊断行业中具备较强的竞争力。