迈克生物 核心题材：
医疗器械+猴痘+新冠检测+辅助生殖
1、22年9月27日公告称，近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包含十四款产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得77项试剂类产品注册，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。
2、公司的猴痘检测试剂已在海外进行测试和推广。
3、公司的新冠检测产品有销售至香港地区。公司新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚药品管理局医疗用品注册。产品用途为“用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测”；使用范围为“澳大利亚和认可澳大利亚TGA注册的国家与地区”；有效期限为“2022年3月9日起的12个月内”。
4、公司战略为全产品线布局，目前自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检等多个产品平台。
（更新时间：2022-10-14）

题材要点：
要点一:中国专业的临床体外诊断产品研发、生产企业
迈克生物公司在报告期内主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，成为国内体外诊断生产企业中产品种类最丰富的企业之一。公司重点推动实验室自动化、自主化，提供实验室自动化整体解决方案，实现产品协同增长。生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内少数可提供实验室自动化解决方案的企业。公司通过为终端客户提供整体解决方案，包括实验室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支持等，最终实现产品销售收入。

要点二:生化诊断平台
迈克生物公司在生化诊断领域拥有丰富的产品种类，涵盖肝功能、肾功能、心肌酶等多种检测项目。公司通过自主研发和技术创新，提供高效、准确的生化诊断解决方案，满足医疗机构的多样化需求。

要点三:免疫诊断技术
公司在免疫诊断技术上具有领先优势，产品包括传染病、性激素、糖代谢等化学发光免疫试剂。通过持续的技术突破和产品升级，公司在国内外市场上建立了稳固的竞争地位。

要点四:实验室自动化解决方案
迈克生物致力于提供实验室自动化整体解决方案，涵盖生化、免疫、血液等产品的流水线集成。公司通过技术创新，实现产品的系统化、自动化集成，提高实验室检测效率和准确性。

要点五:国际市场拓展
公司积极拓展国际市场，产品覆盖120个国家和地区。通过构建全球化营销网络和加强与海外经销商的合作，公司在国际市场上实现了快速增长，进一步提升了品牌影响力。

要点六:体外诊断行业的重要参与者
迈克生物公司位于体外诊断产品制造行业，属于医药制造业中的医疗器械业。公司在国内体外诊断生产企业中，因其产品种类丰富而具备显著的行业地位。其自主产品涵盖生化、免疫、血球等多个技术平台，并已实现流水线集成，成为少数能够提供实验室自动化解决方案的企业之一。公司积极推动实验室自动化、自主化，以提升市场竞争力，并在国内市场中不断提高自主产品的市场份额。公司产品已覆盖120个国家和地区，并在多个国家达成合作关系，显示出其在全球市场的拓展潜力。