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赛托生物 核心题材:
生物合成+辅助生殖+甾体药物原料
1、公司于 2011 年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产雄烯二酮等甾体药物原料,未来,公司将成为业内为数不多的从中间体为起点,向下游延伸实现“中间体-原料药-制剂”全产业链的合成生物技术公司。
2、公司产品中雄烯二酮、九羟基雄烯二酮、BA、17α羟基黄体酮等产品是辅助生殖药物的重要原料。
3、公司甾体药物原料主要产品有:雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮、四烯物、甲羟环氧孕酮(8DM)等。上述甾体类药物对人体的发育、生长、代谢、免疫和孕育功能起着重要调节作用。
4、硫糖铝混悬凝胶是子公司意大利Lisapharma公司原研产品,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎等相关胃病。
5、公司致力于应用基因工程技术和微生物转化技术制造甾体药物原料,是国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商。
(更新时间:2024-07-30)
题材要点:
要点一:拟购买银谷制药有限责任公司60%股权
山东赛托生物科技股份有限公司 ( 300583.SZ ) 计划购买银谷制药有限责任公司60%股权。该事项进度为失败。公司以甾体药物核心原料为突破口,率先实现了生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用,在国内甾体药物中间体行业走在了前列,并通过内生增长和外延收购持续拓展高端原料药和制剂领域。本次交易若能顺利实施,将实现上市公司和标的公司优势互补和产业协同,完善公司全产业链生产能力。标的公司的优势产品以及配套的研发能力,有助于上市公司加快制剂产品的研发进展、持续拓展产品线;标的公司覆盖全国的销售团队、销售渠道,有助于上市公司制剂产品的推广和销售;标的公司成熟的制剂产能,能够为上市公司在研产品提供中试和商业化规模的生产平台;上市公司领先的中间体和原料药生产能力,有助于稳定标的公司的原料药供应并扩大产能,抢占市场份额。本次交易若能顺利实施,标的公司将纳入上市公司合并范围,将有效增强公司的盈利能力、抗风险能力以及可持续发展能力,符合公司及公司全体股东的利益。
要点二:应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料
赛托生物公司是一家专注于甾体药物原料研发与生产的高新技术企业,利用基因工程和合成生物学技术,逐步发展为甾体药物原料的龙头供应商。公司主要业务包括中间体、呼吸类高端特色原料药及制剂三大板块。中间体板块,公司拥有国内最全的甾体药物原料产品线,涵盖五大母核系列及多款高端中间体,成为公司支柱板块之一。原料药板块,公司以呼吸类高端特色原料药为突破口,已获得多款产品的国内外生产许可。制剂板块,公司储备了多款呼吸类制剂,并在加快制剂工厂建设。公司通过全产业链布局,形成了“中间体-原料药-制剂”的完整产业链,进一步巩固了其在行业中的领先地位。
要点三:中间体产品
公司在甾体药物原料领域拥有最全的产品线,涵盖雄烯二酮、雄二烯二酮等五大母核系列产品,并开发了甲羟环氧孕酮等十余款高端中间体。这些产品主要用于下游企业开发糖皮质激素类等甾体药物,成为公司支柱板块之一。
要点四:呼吸类高端特色原料药
公司以呼吸类高端特色原料药为突破口,已经储备了多款产品,在国内已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等14款原料药的生产许可,其中丙酸氟替卡松、地奈德、布地奈德、曲安奈德、马来酸茚达特罗5款原料药已获批上市;曲安奈德、丙酸氟替卡松、地塞米松、糠酸莫米松4款原料药获得欧洲药典适用性证书(CEP);另有多款原料药在国内外注册申报中。原料药产品可以对外销售,未来还可以被公司用于生产相关制剂药品。
要点五:制剂产品
公司全资子公司和诺倍康的一期项目包括2个制剂生产车间,1个质检中心,1个研发中心,1个综合仓库,合计建筑面积约7.5万平方米。目前,生产与分装设备正按照既定计划进行订货与安装,其中,鼻喷雾剂型联动线已进入调试环节。公司当前已经储备10余款呼吸类制剂品种,多款制剂生产所用的原料药未来可由公司子公司斯瑞药业直接提供。
要点六:全产业链布局
公司实现了从中间体到特色原料药,再到成品制剂的全产业链布局,成为业内少数具备全产业链能力的合成生物技术公司。这种纵向一体化战略有助于控制产品质量、降低生产成本,并在市场竞争中占据优势地位。
要点七:技术与行业地位
公司率先运用基因工程和合成生物法生产甾体药物原料,革新传统工艺路线。通过菌种基因改造提高转化率,与多家知名企业建立长期合作,成为国内甾体药物原料龙头供应商,获评山东省十强产业集群领军企业。
要点八:甾体药物龙头
赛托生物公司是一家应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料的高新技术企业。公司在甾体药物原料领域拥有国内最全的产品线,并成功实现了从中间体到原料药再到成品制剂的全产业链布局。公司在国内甾体药物原料市场中处于龙头地位,与多家知名甾体药物企业建立了长期稳定的合作关系。公司通过基因工程和合成生物法革新传统工艺,提升了生产效率和产品质量,并积极拓展呼吸类高端特色原料药和制剂领域,获得了多项国内外生产许可和认证,进一步巩固了其行业地位。