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海特生物 核心题材：
创新药+神经生长因子新药+CRO+生物制品
1、主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂（金路捷）、注射用埃普奈明），金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品，已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、阿尔茨海默病、帕金森症等。注射用埃普奈明是全球首创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药。
2、公司HKG-320注射液?可降低成人急性胃/十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。2024年4月获NMPA批准临床。
?3、公司重组人神经生长因子滴眼液，针对眼科疾病，I期临床中。?小分子创新药如苯磺酸美洛加巴林片（治疗糖尿病性周围神经痛）处于小试阶段。
4、公司全资子公司天津汉康是一家的 CRO-CDMO 一体化服务企业。
（更新时间：2025-08-25）

题材要点：
要点一：生物制药与研发服务双轮驱动
海特生物主要从事大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，核心业务为注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明等生物制品的研发、生产和销售。同时，公司为国内外制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务，实现从研发到生产的一站式药物研发服务。公司在产业链中覆盖药品制造和研发服务两大环节，通过自主研发和外部合作相结合的模式，强化在生物制药领域的竞争力。

要点二：药品制造
海特生物专注于生物制品和化学药品的研发、生产和销售。主要产品包括注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂（金路捷）、注射用埃普奈明、注射用磷酸特地唑胺、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用艾司奥美拉唑钠和己酮可可碱注射液。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品，广泛应用于各类神经类损伤修复领域。

要点三：研发服务
公司全资子公司天津汉康提供CRO-CDMO一体化服务，涵盖仿制药研发和产业化、仿制药BE（一致性评价）、注册申报、生物样本检测、BE实验临床现场管理、MAH（药品上市许可持有人）合作。荆门汉瑞提供API和原料药CDMO解决方案，覆盖从原料药和中间体的工艺开发到商业化生产。

要点四：制剂工艺开发
海特生物在制剂工艺开发方面，专注于制剂的工艺、质量及稳定性研究。公司通过仿制药制剂工艺开发和一致性评价，确保产品质量与原研制剂一致，提高市场竞争力，延长产品生命周期。

要点五：销售模式
公司采取直销和经销模式销售产品。针对原料药及中间体，主要采用直销模式；而生物药品则通过经销商销售至医院终端。公司产品参与各省药品集中采购招投标，通过专业推广经销模式进行销售。

要点六：医药研发服务
天津汉康提供药学研究与临床CRO服务，覆盖药物研发、生产、销售产业价值链。公司通过高质量、高效率的研发服务，为客户提供从研发到生产的一站式解决方案，提升产品市场竞争力。

要点七：生物药领域新锐
海特生物是一家专注于药品制造和研发服务的高新技术生物制药企业，主要业务包括大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售。公司在生物制药行业中具有一定的影响力，尤其是在生物制品和抗病毒药物的研发和生产方面。其主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品。公司全资子公司天津汉康和荆门汉瑞提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务，涵盖制剂、原料药的工艺研究开发、质量研究等。公司致力于构建领先的研发平台，持续推动医药创新。