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天宇股份 核心题材：
CDMO+化学制药+青光眼
1、公司原料药及中间体的非CMO业务涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。公司为美国默沙东新冠药莫努匹拉韦提供中间体CDMO业务。
2、公司产品销往欧盟、印度、日本、美国等地，客户包括梯瓦、诺华等国际制药巨头，是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商。
3、公司他氟前列素原料药已通过国家药监局药品审评中心技术审评。他氟前列素用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
（更新时间：2025-06-03）

题材要点：
要点一：全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一
天宇股份公司主要从事医药原料药及中间体的研发、生产与销售，业务覆盖降血脂、降血糖及抗凝血等心血管药物领域。公司在沙坦类药物原料药及中间体产品上具有显著优势，是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司产品主要销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区，客户包括默沙东、诺华、赛诺菲等全球大型制剂厂商。公司通过直销和经销模式进行销售，确保产品的稳定供货和客户关系的维护。CDMO业务也是公司的重要组成部分，通过直接合作和借助贸易服务商拓展客户资源。公司持续在研发方面投入，拥有丰富的产品储备，特别是在心血管药物领域，为未来业绩增长奠定了基础。

要点二：原料药研发投入
天宇股份在原料药研发方面持续投入，以抓住2024-2026年全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期市场机遇。公司在降血压、降血糖、抗凝血等心血管药物领域拥有近20个仿制药原料药产品储备，采用酶催化和连续流技术实现绿色生产，产品质量稳定性显著提升。报告期内完成22个原料药和中间体项目的中试及12个原料药项目的工艺验证。

要点三：CDMO业务模式
公司CDMO业务采取直接与客户合作或通过CDMO贸易服务商积累客户资源的模式。公司对客户的RFI进行回复，与客户签订保密协议，并进行样品生产和验证批生产，以确保产品质量和客户满意度。

要点四：全球市场销售
天宇股份化学原料药及中间体产品65.25%销往海外市场，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场。沙坦类原料药销量达1,744吨，同比增长13%；非沙坦类原料药销量124吨，同比增长169%。公司通过直销模式与默沙东、诺华等跨国药企合作，并通过外贸公司拓展中小客户，构建多元化销售网络。

要点五：质量管理体系
公司通过FDA现场检查并关闭警告信，全年通过26次国内官方检查和143次客户审计。建立QMS系统实现质量文件体系升级，完成6个国家25个品种注册申报，其中14个品种获7国监管部门批准。实施质量月活动强化全员风险意识，形成与国际接轨的GMP管理体系。

要点六：制剂业务运营
公司制剂业务涵盖降压药、降血糖药等52个获批产品，2024年收入2.55亿元（同比+142.56%）。营销网络覆盖14,000家医院、1,000家连锁药店及2万家第三终端，6个品种国家集采中标。研发端全年获批23个品规，19个品规进入审评阶段。

要点七：是规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一
天宇股份公司是一家专注于原料药及中间体生产的企业，主要业务包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗病毒、抗哮喘、抗凝血药物原料药及中间体的生产。公司在全球市场中占据重要地位，是规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司与多家全球大型制剂厂商如默沙东、诺华、赛诺菲等建立了长期稳定的合作关系，产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等多个国家和地区。公司通过严格的GMP质量体系和EHS管理体系，确保产品质量和生产安全，持续推动业务的全球化发展。